DEXTROSE INJECTION/FRESENIUS SOL.INF 10% (W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Available from:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

ATC code:

B05BA03

INN (International Name):

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Dosage:

10% (W/V)

Pharmaceutical form:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composition:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 110G

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CARBOHYDRATES

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800936202015 BOTTLE x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202022 BOTTLE x 1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800936202039 BOTTLE x 250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202046 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202053 BAG x 100 ML FREE FLEX 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202060 BAG x 250 ML FREE FLEX 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202077 BAG x 500 ML FREE FLEX 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202084 BAG x 1000 ML FREE FLEX 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202091 BOTTLE x 1000 ML (Πλαστική φιάλη απο ΡΕ) 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800936202107 10 BOTTLES x 1000ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ PE) 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEXTROSE INJECTION/FRESENIUS ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ 5% ΚΑΙ 10%
Dextrose Monohydrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Dextrose Injection/Fresenius και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dextrose Injection/Fresenius
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dextrose
Injection/Fresenius
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Dextrose

Summary of Product characteristics

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dextrose Injection/Fresenius ενέσιμο διάλυμα για
έγχυση 5% και 10%.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα των 1000ml περιέχει:
DEXTROSE 5%
DEXTROSE 10%
Dextrose Monohydrate
55g
110g
_αντιστοιχεί σε Dextrose _
50g
100g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 5% και 10%.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
Ωσμωμοριακότητα = 2,78mOsm/l (5%) και 5,55 mOsm/l
(10%).
pH = κυμαίνεται από 3,5 – 6,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Απώλεια ύδατος και αδυναμία
αναπλήρωσης από το στόμα, χωρίς
ταυτόχρονη υπολογίσιμη
απώλεια και ένδεια ηλεκτρολυτών.
Το είδος αυτό της αφυδάτωσης είναι
σπάνιο και μπορεί να σημειωθεί γενικά
σε ασθενείς σε κώμα,
διαβητική οξέωση, υπερθυρεοειδισμό,
άποιο διαβήτη, υπερασβεστιαιμία,
ψυχογενή αποχή λήψης
υγρών, πυρετό.
-
Θερμιδική κάλυψη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συγκέντρωση και η δοσολογία του
διαλύματος γλυκόζης για ενδοφλέβια
χρήση καθορίζεται από
διάφορους παράγοντες μεταξύ των
οποίων είναι: η ηλικία, το βάρος και η
κλινική κατάσταση του
ασθενούς.
Ενδοφλέβια έγχυση: για την αναπλήρ