Dextromethorphan Certa 1 mg/ml sirop

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Available from:

Pharma-Pack SA-NV

ATC code:

R05DA09

INN (International Name):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Sirop

Composition:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Dextromethorphan

Product summary:

CTI code: 190224-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1384072 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 190224-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1384064 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1998-01-19

Patient Information leaflet

Notice
NOTICE
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Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEXTROMETHORPHAN CERTA, 1 MG/ML, SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHAN CERTA et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXTROMETHORPHAN CERTA ?
3.
Comment prendre DEXTROMETHORPHAN CERTA ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver DEXTROMETHORPHAN CERTA ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHAN CERTA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Groupe de médicament
: sirop contre la toux. Antitussif à action centrale
Indications : Traitment symptomatique en cas de toux sèche gênante
et irritative
Médicament préfabriqué destiné à être utilisé par le pharmacien
d'officine pour les préparations
magistrales et officinales et qui n'est donc pas délivré directement
au public en lui-même.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHAN CERTA ?
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROMETHORPHAN CERTA :
-
Si vous êtes allergique au dextrométhorphane ou à l’un des autres
composants contenus
dans ce médicament
mentionnés dan

Summary of Product characteristics

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMÉTHORPHAN CERTA, 1 MG/ML, SIROP
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : bromhydrate de dextrométhorphane à une
concentration de 1 mg/ml.
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool) et sucrose (sucre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique en cas de toux non productive gênante et
irritante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sirop pour administration orale.
1 cuillerée à café ( = 5 ml) contient 5 mg de dextrométhorphane.
1 cuillerée à soupe ( = 15 ml) contient 15 mg de dextrométhorphane.
_Population pédiatrique_
Ce médicament est contrindiqué chez les enfants de moins de 6 ans
(voir rubrique 4.3).
ENFANTS DE 6 ANS
La posologie habituelle est de 1 mg de bromhydrate de
dextrométhorpane par kilogramme de poids
corporel et par jour ; à répartir en 2 à 4 prises espacées d’au
moins 4 heures, soit 10 à 20 mg par jour
avec un maximum de 30 mg par jour (6 cuillerées à café).
ENFANTS DE 7 À 12 ANS
La posolgie habituelle est de 1 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane par kilogramme de poids
corporel et par jour ; à répartir en 2 à 4 prises espacées d’au
moins 4 heures, soit 20 à 50 mg par jour
vec un maximum de 60 mg par jour (6 fois 2 cuillerées à café).
ADULTES
15 à 30 mg ou 1 à 2 cuillerées à soupe 3 à 4 fois par jour,
toutes les 6 heures, jusqu’à un maximum de
120 mg/jour ou 8 cuillerées à soupe par jour.
Le traitement doit être aussi court que possible. Une évaluation
clinique est nécessaire si la toux
persiste plus de 4 à 5 jours.
Mode d’administration
Administration par voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
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Résumé des caractéristiques du produit
-
Hypersensibilité au
dextrométhorphane
ou à l’un des excipients