Dexdomitor 0.5 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Deksmedetomidin

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

QN05CM18

INN (International Name):

dexmedetomidine

Dosage:

0.5 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Hetteglass 10x10 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2017-06-01

Summary of Product characteristics

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 ml inneholder 0,1 mg dexmedetomidinhydroklorid tilsvarende 0,08 mg
dexmedetomidin.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
2,0 mg/ml
Propylparahydroksybenzoat (E 216)
0,2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse,
som krever tvang, sedasjon og
analgesi hos hund og katt.
Ved samtidig bruk av butorphanol til dyp sedasjon og analgesi før
medisinske og mindre kirurgiske
prosedyrer hos hund.
Premedikasjon av hund og katt før induksjon og opprettholdelse av
generell anestesi.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til
dyr som er døende.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger
yngre enn 12 uker er ikke
undersøkt.
Sikkerheten til dexmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
Hos katter kan uklarheter i hornhinnen forekomme under sedasjon.
Øynene bør beskyttes med en
egnet øyesalve eller øyedråper.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
3
Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både
under inngrepet og
oppvåkningen.
Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før bruk av Dexdomitor.
Vann kan gis.
Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat
før den er i stand til å svelge.
Brukes med forsiktighet til eldre dyr.
Øynene bør beskyttes med en egnet øyesalve eller øyedråper.
Nervøse, aggress