Dexamethasone Orifarm 4 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dexametason

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dexametason 4 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2023-01-24

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DEXAMETHASONE ORIFARM 4 MG TABLETTER
dexametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexamethasone Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dexamethasone Orifarm
3.
Hur du tar Dexamethasone Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamethasone Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMETHASONE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Dexamethasone Orifarm är dexametason.
Dexametason hör till en grupp av
läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison).
Dexamethasone Orifarm används huvudsakligen i akutvården för
behandling av inflammationer och
vissa allergiska reaktioner. Dexametason används också vid
behandling av till exempel inflammationer
i samband med cancersjukdomar och för att motverka kräkning vid
behandling med cytostatika.
Dexametason används vid hjärnödem och vid svullnad av hjärnan
orsakad av hjärntumör.
Dexametason som finns i Dexamethasone Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DEXAMETHASONE ORIFARM
TA INTE DEXAMETHASONE ORIFARM
-
om du är allergisk mot dexametason eller något annat inn

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamethasone Orifarm 4 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 4 mg dexametason.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 70 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till benvit, rund, platt tablett, graverad med siffran "4" på ena
sidan. Tablettens diameter är 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Hjärnödem eller ökat intrakraniellt tryck till följd av
hjärntumör.
-
Vid behandling av bröstcancer, cancer i äggstockar, prostata eller
testiklar när kortikosteroidernas
effekt är önskvärd.
-
Profylax mot kräkning inducerat av kemoterapi med emetisk effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen bör titreras efter det individuella behandlingssvaret och efter
sjukdomens svårighetsgrad. För att
minimera biverkningarna bör lägsta möjliga dos som ger effekt
användas. Startdosen varierar mellan
0,5 och 8 mg dagligen, beroende på vilket sjukdomstillstånd som
behandlas. Vid allvarligare
sjukdomstillstånd kan det krävas doser över 8 mg. Startdosen kan
behållas eller justeras tills patienten
svarar tillfredsställande.
_Hjärnödem eller ökat intrakraniellt tryck till följd av
hjärntumör: _
Vid svåra fall av hjärnödem eller
ökat intrakraniellt tryck till följd av hjärntumör ges
glukokortokoider vanligen intravenöst och vid
förbättring görs övergång till oral behandling med 4-16 mg
dexametason dagligen. I lindrigare fall är
2-8 mg administrerat oralt tillräckligt.
_Vid behandling av bröstcancer, cancer i äggstockar, prostata eller
testiklar: _
Initialdosen är i
allmänhet 8-16 mg. Underhållsdosen är 4-12 mg.
_Profylax mot kräkning inducerat av kemoterapi med emetisk effekt: _
För profylax och terapi av
cytostatika inducerad kräkning ges 8 mg oralt dagen före planerade
cytostatikabehandlingen; vid
början av behandlingen ges 8-12 mg iv, sedan ges 16-24 mg or