Dexamethasone Krka

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Deksametazonas

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

Deksametazonas

Dosage:

20 mg; 8 mg; 4 mg; 40 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Dexamethasone

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2016-09-09

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXAMETHASONE KRKA 4 MG TABLETĖS
DEXAMETHASONE KRKA 8 MG TABLETĖS
deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexamethasone Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Krka
3.
Kaip vartoti Dexamethasone Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexamethasone Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXAMETHASONE KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexamethasone Krka yra sintetinis gliukokortikoidas. Gliukokortikoidai
yra antinksčių liaukų žievėje
gaminami hormonai. Vaistas slopina uždegimą, malšina skausmą,
sukelia antialerginį poveikį ir slopina
imuninę sistemą.
Dexamethasone Krka rekomenduojama gydyti ir autoimunines, jungiamojo
audinio ir raumenų bei skeleto
ligas (pvz., sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą,
jaunatvinį idiopatinį artritą ir mazginį
poliarteritą), kvėpavimo takų ligas (pvz., bronchų astmą ir
ūminį obstrukcinį laringitą (krupą)), odos ligas
(pvz., eritrodermiją ir paprastąją pūslinę), tuberkuliozinį
meningitą (tik kartu su antiinfekciniu gydymu),
kraujo ligas (pvz., idiopatinę trombocitinę purpurą suaugusiems),
smegenų patinimą, simptominę dauginę
mielomą, ūminę limfoblastinę leukemiją, Hodžkino (_Hodgkin_)
limfomą ir ne Hodžkino (_non-Hodgkin_)
limfomą (kartu su kitais vaistais), navikines ligas (būklę
lengvinančiam gydymui), be to, šio v

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexamethasone Krka 4 mg tabletės
Dexamethasone Krka 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dexamethasone Krka 4
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg deksametazono.
Dexamethasone Krka 8
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg deksametazono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
_Dexamethasone Krka 4 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 77,9 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
_Dexamethasone Krka 8 mg tabletės_
Kiekvienoje tabletėje yra 155,8 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Dexamethasone Krka 4
mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės nuožulniais kraštais
ir vagele vienoje pusėje (storis
2,5-3,5 mm, skersmuo 5,7-6,3 mm). Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
Dexamethasone Krka
8
mg tabletės
Baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su vagele vienoje pusėje
(storis 3,5-5,5 mm, ilgis
8,7-9,3 mm). Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nervų sistemos ligos
Smegenų naviko, neurochirurginės procedūros ar smegenų absceso
sukeltos smegenų edemos
gydymas (tik jei yra kompiuterine tomografija patvirtinto
intrakranijinio spaudimo simptomų).
Plaučių ir kvėpavimo takų ligos
Ūminio astmos paūmėjimo gydymas, kai tinka gydymas geriamaisiais
kortikosteroidais (GKS).
Ūminio obstrukcinio laringito (krupo) gydymas.
Odos ligos
Pradinis išplitusių sunkių ūminių odos ligų, tokių kaip
eritrodermija ir paprastoji pūslinė (_Pemphigus _
_vulgaris_), gydymas, jei pasireiškia organizmo reakcija į
gliukokortikoidus.
Autoimuninės, jungiamojo audinio ligos ir poliartropatijos
Pradinis autoimuninių ligų, tokių kaip sisteminė raudonoji
vilkligė, gydymas.
Sisteminio vaskulito, pvz., mazginio panarterito, aktyvios fazės
gydymas (jei kartu yra serologiškai
teigiamas hepatitas B, gydymas negali trukti