DEXAMETHASONE KRKA 8 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dexametazon

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 17 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 18 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 19 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 20 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 21 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 22 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 23 - V - TK - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 24 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 25 - V - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 27 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 28 - V - TK - igen

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2016-08-18

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexamethasone Krka 4 mg tabletta
Dexamethasone Krka 8 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexamethasone Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A Dexamethasone Krka szintetikus glükokortikoid. A glükokortikoidok
a mellékvesekéregben
termelődő hormonok. A gyógyszer gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, allergia elleni és
immunrendszert elnyomó hatásokat fejt ki.
A Dexamethasone Krka a következő betegségek kezelésére ajánlott:
reumás és autoimmun betegségek
(például szisztémás lupusz eritematózusz, reumatoid artritisz,
juvenilis idiopátiás artritisz,
poliarteritisz nodóza), légúti betegségek (például bronchiális
asztma, krupp), bőrbetegségek (például
eritroderma, pemfigusz vulgárisz), gümőkóros agyhártyagyulladás
(csak fertőzés elleni
gyógyszerekkel együtt), v

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 4 mg tabletta
Dexamethasone Krka 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexamethasone Krka 4
mg tabletta
4 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Dexamethasone Krka 8
mg tabletta
8 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Dexamethasone Krka 4
mg tabletta
77,9 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Dexamethasone Krka 8
mg tabletta
155,8 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dexamethasone Krka 4
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta (vastagság:
2,5-3,5 mm; átmérő: 5,7-6,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Dexamethasone Krka 8
mg tabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta (vastagság: 3,5-5,5 mm;
hossz: 8,7-9,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Neurológia
Agytumor, idegsebészeti beavatkozás, agytályog okozta agyi oedema
(csak intracranialis
nyomásfokozódás CT-vel alátámasztott tünetei esetén).
Tüdő- és légzőszervi betegségek
Asthma akut fellángolásai, amennyiben orális kortikoszteroid (OCS)
alkalmazása megfelelő; krupp.
Bőrgyógyászat
Kiterjedt, súlyos, akut, glükokortikoidokra reagáló
bőrbetegségek (pl. erythroderma, pemphigus
vulgaris) kezdeti kezelése.
Autoimmun kórképek/rheumatologia
Autoimmun kórképek, pl. szisztémás lupus erythemtosus kezdeti
kezelése.
Vasculitisek (pl. panarteritis nodosa) aktív stádiumai (a kezelés
időtartamát két hétre kell korlátozni,
egyidejűleg pozitív hepatitis B szerológia esetén).
OGYÉI/6421/2022
OGYÉI/6422/2022
2
Súlyos, progresszív lefolyású aktív rheumatoid arthritis, pl. a
gyorsan progrediáló destruktív
kórformák és/vagy extraarticularis manifesztációk.
Súlyos, szisztémásan