DEXAMETHASONE KRKA 0,5 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dexametazon

Available from:

Krka d.d.,

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 53 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 54 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 55 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 56 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 57 - V - TK - igen; 28 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 58 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 59 - V - TK - igen; 30 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 60 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 61 - V - TK - igen; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 62 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 63 - V - TK - igen; 56 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 64 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 65 - V - TK - igen; 60 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 66 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 67 - V - TK - igen; 90 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 68 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 69 - V - TK - igen; 100 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23079 / 70 - V - TK - igen

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2018-01-26

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dexamethasone Krka 0,5 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexamethasone Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexamethasone Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexamethasone Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Krka és milyen betegségek
esetén
alkalmazható?
A Dexamethasone Krka 0,5 mg tabletta szintetikus glükokortikoid
(mellékvesekéreg hormon),
amely az anyagcserére, az elektrolit-egyensúlyra és a szövetek
működésére kifejtett hatással bír.
A Dexamethasone Krka 0,5 mg tablettával kezelhető betegségek:
Olyan betegségek, amelyeknél szisztémás glükokortikoid kezelésre
lehet szükség. Ezek a típustól és
súlyosságtól függően a következők:
Neurológia
Agytályog, idegsebészeti beavatkozás, bakteriális
agyhártyagyulladás (meningitisz), agydaganat
okozta agyi duzzanat.
Tüdő- és légzőszervi betegségek
Súlyos, akut asztmás roham.
Bőrgyógyászat
Kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegségek, például kipirosodással
jár

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexamethasone Krka 0,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
40,38 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta. Átmérő:
4,8-5,2 mm vastagság: 1,4-2,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Neurológia
Agytályog, idegsebészeti beavatkozás, bakteriális meningitis,
agytumor okozta agyi ödéma.
Tüdő- és légzőszervi betegségek
Súlyos akut asztmás roham.
Bőrgyógyászat
Glükokortikoidokra reagáló, kiterjedt, súlyos, akut
bőrbetegségek (pl. erythroderma, pemphigus
vulgaris, akut ekzema) kezdeti per os kezelése.
Autoimmun kórképek/rheumatológia
Autoimmun kórképek, pl. szisztémás lupus erythematosus
(különösen a zsigeri forma) kezdeti per os
kezelése.
Súlyos, progresszív lefolyású aktív rheumatoid arthritis, pl. a
gyorsan progrediáló destruktív
kórformák és/vagy extraarticularis manifesztációk.
Fertőzések
Toxikus állapotokkal járó súlyos fertőzések (pl. tuberkulózis,
tífusz), egyidejű fertőzés elleni
kezeléssel.
Onkológia
Rosszindulatú daganatos betegségek palliatív kezelése.
Endokrinológia
Veleszületett adrenogenitális szindróma felnőttkorban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
OGYÉI/6394/2022
2
Az adagolás a betegség természetétől és súlyosságától,
valamint a beteg kezelésre adott egyéni
válaszától függ. Általában viszonylag magas kezdő dózisok
alkalmazandóak, ami jelentősen magasabb
lehet a súlyos, akut formákban, mint a krónikus betegségekben.
Ha nincs más előírás, az alábbi adagolási ajánlások az
irányadóak:

Agyi ödéma: a kiváltó októl és a súlyosságtól függően, a
kezdő dózis 8–10 mg (legfeljebb
80 mg) iv., ezután 16–24 mg/nap (legfeljebb 48 mg/nap) dózis
következik per os, 3–4
(legf