Dexamethason 0,5 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dexamethason

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC code:

QH02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm

Administration route:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapeutic group:

Hund; Katze

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2004-07-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
DEXAMETHASON 0,5 MG
TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
_Hersteller/Endfreigabe _
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D – 29439 Luechow
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL – 4941 SJ Raamsdonksveer
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON 0,5 MG - TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
_Wirkstoff: _
Dexamethason
0,5 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist: _
Keine.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dexamethason 0,5 mg wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie
folgender
Erkrankungen:
_Hund, Katze: _
Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexamethason bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- allgemeiner Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypocalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Dexamethason 0,5 mg durch eine geeignete Behandlung
beseitigt
werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
- Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
- kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
- chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
- Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung
erfolgen bei:
- Tieren im Wachstum und alten Tieren
- säugenden Tieren
- trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten
möglichen teratog

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason 0,5 mg
Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
_ _
_ _ Wirkstoff(e): Dexamethason 0,5 mg
Sonstige Bestandteile_: _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis leicht gelbliche Tabletten zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
DEXAMETHASON
0,5
MG
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender Erkrankungen:
_Hund, Katze: _
Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen
Bei
Anwendung
von
Dexamethason
ist die
Indikation
immer
sorgfältig
zu
prüfen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexamethason bei:
-
bestehenden
Magen-Darm-Ulzera,
schlecht
heilenden
Wunden
und
Geschwüren, Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- allgemeiner Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypocalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
2
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn
einer Therapie mit DEXAMETHASON 0,5 MG durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
- Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der
Insulindosis)
- kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
- chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
- Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden)
Die
Anwendung
von
Glukokortikoiden
sollte
nur
nach
strenger
Indikationsstellung erfolgen bei:
- Tieren im Wachstum und alten Tieren
- säugenden Tieren
-
trächtigen
Tieren,
aufgrund
der
nicht
hinreichend
geklärten
möglichen
teratogenen Wirkungen von Dexamethason
Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer
Therapie mit
Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung soll
nic