DEXA-MYTH® NASPR.SUS (0.2028+0.5)MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

R01AD53

INN (International Name):

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

(0.2028+0.5)MG/ML

Pharmaceutical form:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0,203MG; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic area:

DEXAMETHASONE, COMBINATIONS

Product summary:

Αρ. άδειας: 113536/03-11-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803254201012 BT X 1 VIAL X 15ML (100 ΔΟΣΕΙΣ ΤΩΝ 150μL) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803254201029 BT X 1 VIAL X 15ML (300 ΔΟΣΕΙΣ ΤΩΝ 50μL) 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEXA-MYTH (0,2028+0,5)MG/ML ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Ισονικοτινική Δεξαμεθαζόνη +
Υδροχλωρική Οξυμεταζολίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το DEXA-MYTH και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEXA-MYTH
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DEXA-MYTH
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το DEXA-MY

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXA-MYTH (0,2028+0,5) mg/ml, ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
εναιωρήματος
περιέχει
0,2028
mg
Dexamethasone
isonicotinate
και
0,5
mg
Oxymetazoline hydrochloride.
Συσκευασία 100 δόσεων
Κάθε
ψεκασμός
(150
μl)
αποδίδει
30,4
μg
Dexamethasone
isonicotinate
και
75
μg
Oxymetazoline hydrochloride.
Συσκευασία 300 δόσεων
Κάθε
ψεκασμός
(50
μl)
αποδίδει
10,1
μg
Dexamethasone
isonicotinate
και
25
μg
Oxymetazoline hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση: benzalkonium chloride,
benzyl alcohol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Λευκό ιριδίζον ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever,
αγγειοκινητική ρινίτιδα), οξεία
ρινίτιδα και ρινοφαρυγγίτιδα,
ιγμορίτιδα και ρινικοί πολύποδες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 7
ετών: _
Συσκευασία 100 δόσεων
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1
ψεκασμός (των 150μl) σε
κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα.
Συσκευασία 300 δόσεων
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, αρκούν κάθε φορά 2-3
ψεκασμοί (των 50μl) σε
κάθε ρου�