DEXA-DOSE® ORAL.SOL 20MG/5ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Available from:

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Λεωφόρος Συγγρού 110,, 117 41 117 41, Αθήνα 210.9242622

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

20MG/5ML

Pharmaceutical form:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 5,26MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

DEXAMETHASONE

Product summary:

Αρ. άδειας: 57969/28-06-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803233101012 BT X 1 BOTTLE X 30 ML (ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ (ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ) ΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΠΟΥ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΠΛΑΣΤΙΚΟ, ΒΙΔΩΤΟ ΚΑΠΑΚΙ & ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803233101029 BT X 1 BOTTLE X 50 ML (ΣΚΟΥΡΟΧΡΩΜΗ (ΤΥΠΟΥ ΙΙΙ) ΥΑΛΙΝΗ ΦΙΑΛΗ ΠΟΥ ΔΙΑΘΕΤΕΙ ΠΛΑΣΤΙΚΟ, ΒΙΔΩΤΟ ΚΑΠΑΚΙ & ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΤΩΝ 3 ML) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEXA-DOSE 20 MG/5 ML ORAL SOLUTION
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

ΤΟ
DEXA-DOSE
ΕΊΝΑΙ
ΈΝΑ
ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
το
οποίο
συνταγογραφείται
για
την
αντιμετώπιση πολλών διαφορετικών
παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων
σοβαρών νόσων

ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΑΚΤΙΚΆ
για να αποκομίσετε το μέγιστο όφελος
από τη θεραπεία

ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας –
ενδέχεται να απαιτείται σταδιακή
μείωση της δόσης

ΤΟ DEXA-DOSE ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΟΡΙΣΜΈΝΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε
την
ενότητα 4:
Πιθανές
ανεπιθύμητες
ενέργειες).
Ορισμένα
προβλήματα
όπως
οι
μεταβολές της διάθεσης (το αίσθημα
κατάθλιψης ή η «ανεβασμένη» διάθεση) ή
οι στομαχικές
διαταραχές μπορεί να παρουσιαστούν
αμέσως. Σε κάθε περίπτωση, αν δεν
νιώθετε καλά, συνεχίστε
να λαμβάνετε το φάρμακό σας
ΑΛΛΆ ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ
ΑΜΈΣΩΣ

ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΟΎΝ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ Ή ΜΉΝΕΣ.
Σε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες
περιλαμβάνονται η αδυναμία στα άνω
και κάτω άκρα ή το
πανσεληνοειδές σχήμα που παίρνει το
�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXA-DOSE 20 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml περιέχουν 20 mg δεξαμεθαζόνης
(ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη)
1 ml περιέχει 4 mg δεξαμεθαζόνης (ως
νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) 140 mg/ml
που ισοδυναμεί με σορβιτόλη περίπου 75
mg/ml.
Προπυλενογλυκόλη 90 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα
κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για
χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές
και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές,
σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού
οιδήματος και για
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μη
ενδοκρινολογικών παθήσεων με
απόκριση
στα κορτικοστεροειδή μεταξύ των
οποίων συμπεριλαμβάνονται:
Αλλεργία και αναφυλαξία
_:_
Αναφυλαξία.
_ _
Αρτηριίτιδ