DEVALUD 4 MG TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

tizanidin

Available from:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC code:

M03BX02

INN (International Name):

Tizanidine on

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

tizanidine

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2005-12-15

Patient Information leaflet

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

DEVALUD 4 MG TABLET 
AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 
_ _
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet, 4 mg tizanidine eşdeğer miktarda 4.58 mg tizanidin hidroklorür 
içermektedir. 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Mikrokristalin  selüloz,  susuz  laktoz,  koloidal  silikon  dioksit,  stearik 
asit 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

•

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
•

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
•

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  _
•

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz.  _
•

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_ _
_DEVALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2._
_ _
_DEVALUD ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3._
_ _
_DEVALUD NASIL KULLANILIR?  _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5._
_ _
_DEVALUD ’UN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.

DEVALUD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•

DEVALUD, 30 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. 
•

Her bir tablet, 4 mg tizanidine eşdeğer miktarda 4.58 mg tizanidin hidroklorür içerir. 
•

DEVALUD 'un etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. 
Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır. 
•

DEVALUD  tabletler,  omur

Summary of Product characteristics

1 / 10 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DEVALUD 4 mg tablet 

2.

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir tablet, 4 mg tizanidine eşdeğer miktarda 4.58 mg tizanidin hidroklorür içermektedir. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Laktoz susuz    
145.46 mg 

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 

3.

FARMASOTİK FORM 
Tablet 
Beyaz renkli, hafif bombeli, bir  yüzü ortadan çentikli, diğer  yüzü “DEVA” baskılı, homojen 
görünüşlü yuvarlak tabletler. 

4.

KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1

TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Ağrılı kas spazmların tedavisinde: 
-

Omurgadaki  statik  ve  fonksiyonel  bozukluklarla  beraber  görülen  (servikal  ve  lomber 
sendromlar) . 
-

İ
ntervertebral disk hernisi veya kalçadaki osteoartrit gibi durumların ameliyatı sonrasında 
görülen. 

Nörolojik bozukluklara bağlı spastisitenin tedavisinde: 
-

Örneğin  multipl  skleroz,  kronik  myelopati,  omuriliğin  dejeneratif  hastalıkları, 
serebrovasküler olaylar ve serebral palsi. 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
DEVALUD dar bir terapötik indekse ve tizanidin plazma konsantrasyonları açısından hastalar 
arası  yüksek  bir  değişkenliğe  sahiptir:  bu  durum  hastaya  özgü  doz  ayarlaması  ihtiyacına  yol 
açmaktadır. 

Günde  üç  kere  2  mg  düşük  başlangıç  dozu  advers  etkiler  açısından  riski  en  aza  indirebilir. 
Doz bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak dikkatli bir şekilde arttırılmalıdır. 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 

-

Ağrılı  kas  spazmlarının  tedavisinde  normal  doz  günde  3  kere  2-4  mg  tablet.  Ciddi 
vakalarda gece�