DETRALEX filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

diosmin; flavonoidi, izraženi kot hesperidin

Available from:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC code:

C05CA53

INN (International Name):

diosmin; flavonoids expressed as hesperidin

Pharmaceutical form:

filmsko obložena tableta

Composition:

diosmin 450 mg / 1 tableta  flavonoidi, izraženi kot hesperidin50 mg / 1 tableta; flavonoidi, izraženi kot hesperidin 50 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

60 tableta

Prescription type:

BRp

Therapeutic group:

diosmin, kombinacije

Product summary:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2018-07-28

Patient Information leaflet

1
JAZMP-IB/018-23.9.2019
NAVODILO ZA UPORABO
DETRALEX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
mikronizirana prečiščena flavonoidna frakcija
(diosmin/flavonoidi, izraženi kot hesperidin)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Detralex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Detralex
3.
Kako jemati zdravilo Detralex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Detralex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DETRALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Detralex vsebuje flavonoide, ki spadajo v skupino zdravil za
stabiliziranje kapilar. Flavonoidi
povečujejo tonus ven in odpornost kapilar ter zmanjšujejo nastajanje
edemov in imajo protivnetne
učinke.
Zdravilo Detralex se uporablja pri odraslih in je namenjeno:
•
zdravljenju simptomov kronične bolezni ven. Kronična bolezen ven je
bolezen ven na nogah,
pri kateri kri prepočasi odteka iz spodnjih udov, zato tekočina
prehaja skozi steno kapilar
(najmanjših žil) in se nabira v tkivu. Bolezen ven se kaže kot:
boleče ali utrujene noge, občutek
težkih nog, srbenje, nočni krči v mečih, pojav krčnih žil
(varic) na nogah, otekanje nog.
•
zdravljenju simptomov akutne hemoroidalne bolezni (hemoroidov).
Bolezen spremljajo:
bolečina, krvavitev iz danke, občutek nepopolnega izpraznjenja
črevesa, izcedek, srbenje
zadnjika.
Zdravilo Detralex se
PO PREDHODNEM PREGLEDU, POSTAVITVI DIAGNOZE IN NAVOD

Summary of Product characteristics

1
JAZMP-IB/018-23.9.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IB/018-23.9.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DETRALEX filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mikronizirane
prečiščene flavonoidne frakcije, ki ustreza
450 mg diosmina (90 %) in 50 mg flavonoidov, izraženih kot hesperidin
(10 %).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ovalne filmsko obložene tablete lososove barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
Detralex
je
indicirano
za
zdravljenje
simptomov
kronične
bolezni
ven,
limfedema
in
akutnega hemoroidalnega sindroma pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Kronična bolezen ven _
Jemljemo po eno tableto dvakrat na dan. Zdravljenje naj traja več
mesecev ali celo let.
_Limfedem _
Jemljemo po eno do dve tableti trikrat na dan. Potrebno je dolgotrajno
zdravljenje, učinek pa nastopi
po nekaj mesecih rednega jemanja zdravila.
_Akutni hemoroidalni sindrom _
Prve štiri dni jemljemo po dve tableti trikrat na dan, naslednje tri
dni pa po dve tableti dvakrat na dan.
_Pediatrična populacija: _
Podatkov ni na voljo
_. _
_ _
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Tablete Detralex lahko jemljemo s hrano ali brez.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
3
JAZMP-IB/018-23.9.2019
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri
bolnikih
z
akutnim
hemoroidalnim
sindromom
jemanje
tega
zdravila
ne
more
nadomestiti
specifičnega zdravljenja drugih analnih motenj. Če simptomi ne
izginejo hitro, opravimo proktološki
pregled in ponovno določimo zdravljenje.
Pri bolnikih z motnjami venskega obtoka je zdravljenje najbolj
koristno ob sočasnem pravilno
uravnoteženem načinu življenja:
•
ne smemo se izpostavljati soncu ali predolgo stati in izogibati se
moramo čezmerni telesni teži;
•
hoja in v nekaterih primerih nošenje posebnih nogavic i