Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Detomidine Hydrochloride

Available from:

Le Vet

ATC code:

QN05CM90

INN (International Name):

Detomidine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Detomidine Hydrochloride 10 mg/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Pferd

Therapeutic area:

Detomidine

Product summary:

CTI-code: 379181-04 - Packmaß: 5 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379181-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2926269 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379181-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 379181-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2926251 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlände
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlände
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
Detomidinhydrochlorid
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Detonervin
ist eine klare, farblose Injektionslösung.
1
ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur
Erleichterung von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen
Eingriffen. Der Einsatz von
Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung,
Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
-
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 12.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
SKP, Etikettering en Bijsluiter – DE Versie
DETONERVIN 10 MG/ML
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit
Kolikerscheinungen.
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung von Detomidin kann folgende unerwünschte Wirkungen
verursachen:
-
Bradykardie
-
Vorü