DESOPOP

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Desogestrel

Available from:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

Desogestrel

Units in package:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Class:

M

Therapeutic area:

Desogestrel

Product summary:

040795015 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040795039 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040795027 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESOPOP 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’é DESOPOP e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DESOPOP
3.
Come prendere DESOPOP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESOPOP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESOPOP E A CHE COSA SERVE
•
DESOPOP è usato per prevenire la gravidanza.
•
Ci sono due tipi principali di contraccettivi ormonali:
-
La pillola combinata (“la pillola”), che contiene 2 tipi di ormoni
sessuali femminili, un estrogeno
e un progestinico
-
La pillola a base di solo progestinico (POP, progestogen-only-pill), o
minipillola, che non
contiene un estrogeno.
•
DESOPOP è una pillola a base di solo progestinico (POP).
•
DESOPOP contiene una piccola quantità di un tipo di ormone sessuale
femminile, il progestinico
DESOGESTREL
.
•
La maggior parte dei POP funziona principalmente impedendo l’entrata
degli spermatozoi nell’utero, ma
non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è
l’azione primaria delle pillole di tipo
combinato.
•
DESOPOP si distingue dalla maggior parte dei POP per avere un dosaggio
che nella maggior parte dei
casi impedisce la maturazione delle cellule uovo. Come conseguenza,
DESOPOP fornisce un’elevata
efficacia contraccett

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESOPOP 75 microgrammi compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipiente con effetti noti:
_ _
una compressa rivestita con film contiene 67,25 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca, cilindrica, biconvessa con un
diametro di circa 6,00 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, il medicinale deve
essere assunto secondo le istruzioni
(vedere “Come prendere DESOPOP” e “Come iniziare il trattamento
con DESOPOP).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione
epatica.
Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei potrebbe essere
compromesso in pazienti con grave
malattia epatica, l’uso di DESOPOP in queste donne non è indicato
finché i valori della funzione
epatica non siano ritornati nella norma (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di DESOPOP in adolescenti al di sotto dei
18 anni di età non sono state
ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
COME PRENDERE DESOPOP
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse devono essere prese ogni gio