DESONOL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DESONIDA

Available from:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC code:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Name):

DESONIDA

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Product summary:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1832600530013 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G - 1832600530021 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1832600530031 - Venda sob Prescrição Médica - - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1832600530048 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1832600530056 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2015-04-27

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

DESONOL
®
DESONIDA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO E POMADA DERMATOLÓGICA
0,05%
1
DESONOL
®
DESONIDA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,05%: embalagem com 30 g.
Pomada dermatológica 0,05%: embalagem com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÕES
Cada grama de DESONOL creme dermatológico contém:
desonida
.............................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
......................................................................................................
1,0 g
(cera
emulsificante
não
iônica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
petrolato
branco,
metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, trolamina, essência Veneza e água
purificada).
Cada grama de DESONOL pomada dermatológico contém:
desonida
.............................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
......................................................................................................
1,0 g
(petrolato branco e macrogol).
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
um
corticosteroide
não
fluorado,
de
ação
anti-inflamatória,
antipruriginosa
e
vasoconstritora nas dermatoses sensíveis aos corticosteroides. O tipo
e o local da lesão a ser tratada
devem
ser
considerados
ao
escolher
a
forma
farmacêutica
mais
adequada.
Desta
forma, o
creme
dermatológico destina-se ao tratamento de lesões agudas exsudativas
e/ou situadas em áreas úmidas; e a
pomada
dermatológica
destina-se
ao
tratamento
de
lesões
não
exsudativas,
secas,
escamosas
e
liquenificadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DESONOL
é
um
produto
de
uso
tópico,
que
atua
como
anti-inflamatório
e
antipruriginoso
nas
dermatoses sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados
controlados não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a
segurança
do
produto
mesmo
entre
formulações
diferentes
como
creme
e
gel.
A
desonida