DESONIDA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DESONIDA

Available from:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC code:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Name):

DESONIDA

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Product summary:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1832601490015 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G  - 1832601490023 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2015-05-18

Patient Information leaflet

DESONIDA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,5MG/G
DESONIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 0,5 mg/g: embalagem com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de desonida creme
dermatológico contém:
desonida
.............................................................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
........................................................................................................................................
1,0 g
(cera
emulsificante
não
iônica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
petrolato
branco,
metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, trolamina, essência Veneza e água
purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das lesões de pele
sensíveis aos corticosteroides, atuando
como anti-inflamatório e antipruriginoso (contra coceira). O tipo e o
local da lesão a ser tratada devem ser
considerados ao escolher a forma farmacêutica mais adequada: o creme
dermatológico destina-se ao
tratamento de lesões agudas situadas em áreas úmidas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A desonida espalha-se através da pele, agindo contra a inflamação.
Estes efeitos anti-inflamatórios
incluem a inibição de processos iniciais como inchaço, dilatação
de vasos sanguíneos como os capilares,
movimento do sistema de defesa do organismo para a área inflamada, e
formação de uma boa cicatrização
favorecendo a ação do colágeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com
antecedentes de hipersensibilidade (alergia)
à desonida, em lesões tuberculosas, sifilíticas e virais (como
herpes, vacínia ou varicela) ou aos
componentes da fórmula.
Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a eles.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO

Summary of Product characteristics

DESONIDA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
0,5MG/G
DESONIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 0,5 mg/g:
embalagem com 30 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de desonida creme dermatológico contém:
desonida
.............................................................................................................
0,5 mg
veículo q.s.p.
......................................................................................................
1,0 g
(cera
emulsificante
não
iônica,
edetato
dissódico
di-hidratado,
petrolato
branco,
metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, trolamina, essência Veneza e água
purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este
medicamento
é
um
corticosteroide
não
fluorado,
de
ação
anti-inflamatória,
antipruriginosa
e
vasoconstritora nas dermatoses sensíveis aos corticosteroides. O tipo
e o local da lesão a ser tratada
devem
ser
considerados
ao
escolher
a
forma
farmacêutica
mais adequada.
Desta
forma, o
creme
dermatológico destina-se ao tratamento de lesões agudas exsudativas
e/ou situadas em áreas úmidas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A desonida é um produto de uso tópico, que atua como
anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis
aos
corticosteroides.
Estudos
randomizados
controlados
não
comparativos,
em
modelos
experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do
produto mesmo entre formulações diferentes como loção, creme e
gel. A desonida tem demonstrado uma
excelente tolerabilidade entre todas as faixas etárias. (1)
A desonida é uma modificação química da hidrocortisona tendo uma
ação anti-inflamatória comparada
aos esteroides fluorados. (2)
A desonida creme 0,05% demonstrou-se segura, potente e efetiva como
corticoide tópico, produzindo
efeitos semelhantes aos comparados com resultados
observados quando se utilizou a fluocinolona
acetonida creme 0,02