DESLORATADINE GLENMARK 5MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

15575 DESLORATADIN

Available from:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

15575 DESLORATADIN

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Therapeutic area:

DESLORATADIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0246553 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246560 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246555 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246561 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246557 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246558 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246556 Velikost balení: 15 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247566 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246554 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2020-02-27

Patient Information leaflet

Stránka 1 z 5
Sp. zn. sukls156319/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DESLORATADINE GLENMARK 5 MG TABLETY
desloratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je Desloratadine Glenmark a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Desloratadine Glenmark
užívat
3.
Jak se Desloratadine Glenmark užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Desloratadine Glenmark uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DESLORATADINE GLENMARK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
DESLORATADINE GLENMARK
Přípravek Desloratadine Glenmark obsahuje desloratadin, což je
antihistaminikum (látka působící proti
účinkům histaminu, který se účastní alergické reakce).
JAK PŘÍPRAVEK
DESLORATADINE GLENMARK
ÚČINKUJE
Přípravek Desloratadine Glenmark je protialergický lék, který
nevyvolává ospalost. Pomáhá kontrolovat
Vaši alergickou reakci a její příznaky.
KDY SE MÁ PŘÍPRAVEK
DESLORATADINE GLENMARK
POUŽÍT
-
Desloratadin zmírňuje příznaky související s
ALERGICKOU RÝMOU
(zánět nosních cest způsobený
alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na roztoče v prachu) u
dospělých a u dospívajících ve
věku 12 let a starších. Tyto př�

Summary of Product characteristics

Stránka 1 z 7
Sp. zn. sukls156319/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desloratadine Glenmark 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento přípravek obsahuje laktózu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Téměř bílé až světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety,
na jedné straně s vyraženým značením "L5", na
druhé straně hladké.
Průměr: cca 10,5 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Desloratadine Glenmark je indikován k léčbě
dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění
příznaků spojených:
- s alergickou rýmou (viz bod 5.1)
- s urtikárií (viz bod 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od 12 let věku_
_) _
Doporučená dávka přípravku Desloratadine Glenmark je jedna
tableta jednou denně.
Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než
4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být
léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a
léčba může být přerušena po odeznění
příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo
více za týden a více než 4 týdny) může být
navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
_ _
_Pediatri_
_cká populace_
_ _
Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím
desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let
jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Glenmark u dětí
mladších 12 let nebyly dosud stanoveny.
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se polykají celé a zapijí dostatečným množstvím
tekutiny (např. sklenicí vody).
Stránka 2 z 7
Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, na kterouk