DESLORATADINE EG Labo 0,5 mg/ml, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

desloratadine

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

R06A X27

INN (International Name):

desloratadine

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution buvable > desloratadine : 0,5 mg

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

antihistaminiques anti-H1

Product summary:

221 070-1 ou 34009 221 070 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 080-7 ou 34009 221 080 7 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 081-3 ou 34009 221 081 3 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 083-6 ou 34009 221 083 6 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 071-8 ou 34009 221 071 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 072-4 ou 34009 221 072 4 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 073-0 ou 34009 221 073 0 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 074-7 ou 34009 221 074 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 075-3 ou 34009 221 075 3 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 077-6 ou 34009 221 077 6 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 078-2 ou 34009 221 078 2 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 079-9 ou 34009 221 079 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2012-05-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2014
Dénomination du médicament
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable est un médicament
contre l’allergie qui ne vous rend pas
somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses
symptômes.
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable soulage les
symptômes associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le
rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces
symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui
démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, so

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution buvable contient 0,5 mg de
desloratadine.
Excipient : Ce médicament contient 103 mg/ml de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable est indiqué pour le
traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique
·
l’urticaire
4.2. Posologie et mode d'administration
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable peut être pris
aussi bien au moment qu’en dehors des repas pour
le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique
(incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante)
et à l’urticaire (voir rubrique 5.1).
Il convient de garder en mémoire le fait que chez l’enfant de moins
de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d’origine
infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il n’y a pas de données
validant l’efficacité de DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml,
solution buvable en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE EG LABO 0,5
mg/ml, solution buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE EG LABO 0,5
mg/ml, solution buvable une fois par jour.
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 10 ml (5 mg) de
DESLORATADINE EG LABO 0,5 mg/ml, solution buvable une fois
par jour.
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques
d’efficacité
est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou sur une
période inférieure à 4 semaines) doit être prise en ch