Desloratadine Disphar 5 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

desloratadin

Available from:

Disphar International BV

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; desloratadin 5 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Desloratadin

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2012-09-13

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2012-09-13_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADINE DISPHAR 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Desloratadine Disphar är och vad det används för
2.
Innan du tar Desloratadine Disphar
3.
Hur du tar Desloratadine Disphar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Disphar ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE DISPHAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desloratadine Disphar är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att 
hålla dina allergiska reaktioner och deras symptom under kontroll.
Desloratadine Disphar lindrar symptomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan 
orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster). Dessa symptom omfattar 
nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Desloratadine Disphar används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en 
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala 
vardagssysslor och normal sömn.
Desloratadin som finns i Desloratadine Disphar kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar so

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2012-09-13_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Disphar 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämne: laktos 4,5 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Blå, rund, filmdragerad tablett, märkt med ”D” på ena sidan och ingenting på andra sidan och med en 
diameter av cirka 6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Disphar är avsett för lindring av symptom i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre): en tablett dagligen.
Kan tas med eller utan föda för lindring av symptom i samband med allergisk rinit (inklusive 
intermittent och persistent allergisk rinit) och urtikaria (se avsnitt 5.1).
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar 
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen 
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de återkommer.
Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 
4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras 
för allergen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne eller mot loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Effekt och säkerhet med Desloratadine Disphar tabletter hos barn under 12 år har inte fastställts.
Vid