Desloratadine ADOH 5 mg tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Available from:

ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN

INN (International Name):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B)

Administration route:

Oraal gebruik

Authorization date:

2021-02-10

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE ADOH 5 MG TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE ADOH?
Dit medicijn bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine
behoort tot de groep medicijnen die
antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE ADOH?
Dit is een medicijn tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het
helpt uw allergische reactie en de
verschijnselen ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE ADOH GEBRUIKT?
Dit medicijn verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn
niezen, loopneus of jeukende
neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
Dit medicijn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze
verschijnselen zijn onder andere
jeu

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine ADOH 5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Productbeschrijving: gebroken witte tot lichtroze, ronde tablet,
5,9-6,2 mm diameter en 2,7-3,2 mm
dikte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine ADOH is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en
ouder voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
De aanbevolen dosering van Desloratadine ADOH is één tablet eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per
week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang
de ziektegeschiedenis
van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het
verdwijnen van de symptomen en
opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens
de perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie
rubrieken 4.8 en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ADOH 5 mg tabletten
bij kinderen jonger dan 12
jaar zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
De tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.
2
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hul