Desloratadine Actavis

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

desloratadinas

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Alerginio rinito ir dilgėlinės gydymas.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DESLORATADINE ACTAVIS 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
desloratadinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Desloratadine Actavis
ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine Actavis
3.
Kaip vartoti Desloratadine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Desloratadine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DESLORATADINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos
desloratadino, kuri yra antihistaminas.
KAIP VEIKIA DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia
mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti
alerginę reakciją ir jos simptomus.
KADA REIKIA VARTOTI DESLORATADINE ACTAVIS
Desloratadine Actavis mažina alerginio rinito (nosies landų
uždegimo, atsiradusio dėl alergijos,
pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms)
simptomus suaugusiems žmonėms bei 12 metų
ir vyresniems paaugliams. Šios ligos simptomai yra čiaudulys,
sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio
niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Desloratadine Actavis taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos
ligos, atsiradusios dėl alergijos)
simptomus. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės.
Šie požymiai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų
gy

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Desloratadine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Mėlynos spalvos, apvali, 6 mm diametro, abipusiai išgaubta, plėvele
dengta tabletė su vienoje pusėje
įspaustu ženklu ‘LT’.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Desloratadine Actavis skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir
vyresniems paaugliams simptomų
palengvinimui sergant:
-
alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių)
-
dilgėline (žr. 5.1 skyrių)
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų) _
Rekomenduojama Desloratadine Actavis dozė yra viena tabletė kartą
per parą.
Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas
per savaitę ar trumpiau kaip 4
savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją.
Simptomams išnykus, gydymą galima
nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą.
Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per
savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites)
alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą
laiką.
_Vaikų populiacija_
Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą
12-17 metų amžiaus paaugliams
gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Desloratadine Actavis 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir
veiksmingumas vaikams iki 12 metų
neištirti.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai arba
loratadinui.
3
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, desloratadino reikia
vartoti atsargiai (žr.
5.2 skyrių).
Desloratadino turi būti skiriama atsargiai, jeigu pacientui a