Desloratadin Heumann 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-04-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESLORATADIN HEUMANN 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Heumann beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN HEUMANN?
Desloratadin Heumann enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN HEUMANN?
Desloratadin Heumann ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN HEUMANN ANZUWENDEN?
Desloratadin
Heumann
bessert
die
Symptome
bei
allergischer
Rhinitis
(durch
eine
Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin Heumann wird ebenfalls angewendet zur Besserung der
Symptome bei Urtikaria (ein
durch eine

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESLORATADIN HEUMANN 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol-Lösung 70 % (nicht
kristallisierend) (Ph. Eur.) (E
420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Heumann ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Heumann beträgt 10 ml (5
mg) Lösung zum
Einnehmen einmal täglich.
Kinder
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern
unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt
4.4), und dass keine
Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit
Desloratadin unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren
2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Heumann Lösung zum Einnehmen einmal
täglich.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren
5 ml (2,5 mg) Desloratadin Heumann Lösung zum Einnehmen einmal
täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen bei Kindern
unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Es
gibt
nur
eingeschränkte
Erfahrungen
aus
klinischen
Studien
zur
Wirksamkeit
bei
der
Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger
als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Pati