Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09782961 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 09782978 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 09782984 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 16605320 Darreichung: Tabletten Menge: 7 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-04-28

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
Desloratadin
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika
gehört.
Wie wirkt Desloratadin Glenmark?
Desloratadin Glenmark ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren
Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN GLENMARK_ _ANZUWENDEN?

Desloratadin Glenmark bessert die Symptome bei ALLERGISCHER RHINITIS
(durch eine Allergie hervorgerufene Entzündungen der Nasengänge,
beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome
beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen
und jucke

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Cremefarbene bis zartrosa-farbene, runde, bikonvexe Tablette mit
Prägung
'L5' auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Durchmesser: ca. 10,5 mm
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
beträgt eine Tablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der
Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4
Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem
Abklingen
der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4
oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den
Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung
vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12
bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Glenmark bei Kindern
unter
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte mit genügend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser)
eingenommen werden. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung ei