Desloratadin axcount 5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-07-19

Patient Information leaflet

1
V6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN AXCOUNT 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin axcount beachten?
3.
Wie ist Desloratadin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin axcount enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
Desloratadin axcount ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin axcount bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin axcount wird ebenfalls zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine
Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Diese Symptome
beinhalten Juckreiz und
Quaddeln.
Die Be

Summary of Product characteristics

1
V6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin axcount 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten. Die Tablettenabmessungen sind
6,5 mm x 3,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin axcount ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin axcount beträgt eine
Tablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen, und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von unter
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
2
V6
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
B