Desloratadin axcount 2,5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desloratadin

Available from:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Teil 1 - Schmelztablette; Desloratadin (29648) 2,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2016-07-19

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN AXCOUNT 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin axcount beachten?
3.
Wie ist Desloratadin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloratadin axcount enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
Desloratadin axcount ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Desloratadin axcount bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Diese
Symptome beinhalten
Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende
Augen.
Desloratadin axcount wird ebenfalls zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine
Allergie hervorgerufener Hautzustand) angewendet. Diese Symptome
beinhalten Juckreiz und
Qua

Summary of Product characteristics

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V5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin axcount 2,5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Ziegelrote, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit
Prägung „2,5“ auf einer Seite.
Die Tablettenabmessungen sind 6,4 mm x 2,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin axcount ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen ab 12
Jahren und Kindern zwischen
6 bis 11 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin axcount beträgt zwei 2,5
mg-Schmelztabletten einmal
täglich.
_ _
_Kinder und Jugendliche (6 bis 11 Jahre) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin beträgt eine 2,5
mg-Schmelztablette täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 2,5 mg
Schmelztabletten bei Kindern unter 6
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit der Anwendung von
Desloratadin bei Kindern von 6 bis 11 Jahren (siehe Abschnitt 5.2).
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Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit der Anwendung von
Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1)
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen, und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten de