Desirett 75 Mikrogramm Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desogestrel

Available from:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 01825091 Darreichung: Filmtabletten Menge: 1x28 St; PZN: 01825808 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St; PZN: 01825820 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x28 St; PZN: 13825280 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-10-04

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DESIRETT 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desirett und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desirett beachten?
3.
Wie ist Desirett einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desirett aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESIRETT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desirett wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Desirett
enthält eine geringe Menge
eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel
.
Daher bezeichnet man Desirett als
reine Gestagen-Pille oder als Minipille. Im Gegensatz zur kombinierten
Pille enthält eine reine
Gestagen- oder Mini-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen- oder Mini-Pillen beruht vor
allem darauf, dass die
Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie
verhindern jedoch nicht
immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der
kombinierten Pillen ist.
Desirett unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen
darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu
verhindern. Dadurch verfügt Desirett
über eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensa

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desirett 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 55 mg, Sojaöl (Ph.Eur.) (maximal 0,026 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette mit einem ungefähren Durchmesser von 5 mm und einer
ungefähren Dicke von 2,9 mm.
Weiß, rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desirett wie
angegeben eingenommen werden
(siehe „Wie ist Desirett einzunehmen“ und „Beginn der Anwendung
von Desirett“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desirett bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
2
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
WIE IST DESIRETT EINZUNEHMEN?
Die Filmtabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen,
so dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Filmtabletten immer 24 Stunden beträgt. Die
erste Filmtablette wird am 1. Tag
der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Filmtablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON DESIRETT
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