Dermofix 300 mg Óvulo

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Sertaconazol

Available from:

Ferrer Portugal, S.A.

ATC code:

G01AF

INN (International Name):

Sertaconazol

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Óvulo

Composition:

Sertaconazol, nitrato 300 mg

Administration route:

Uso vaginal

Units in package:

Fita termossoldada 1 unidade(s)

Class:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

Imidazole derivatives

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 4761094 CNPEM: 50105035 CHNM: 10041561 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2003-08-04

Patient Information leaflet

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dermofix 300 mg Óvulo
Nitrato de Sertaconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Dermofix Óvulo e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Óvulo
Como utilizar Dermofix Óvulo
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Dermofix Óvulo
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Dermofix Óvulo e para que é utilizado
Dermofix óvulo é um antifúngico da classe dos imidazóis.
Nitrato de Sertaconazol é dotado de atividade antifúngica, com
atividade bem
demonstrada em fungos do género Cândida. Mostra ainda um efeito
antibiótico nas
bactérias gram-positivas.
Dermofix Óvulo é utilizado no tratamento local de infeções
provocadas por Cândida
na mucosa vaginal.
Dermofix 300 mg óvulo apresenta-se em embalagens de 1 óvulo
ginecológico, em
caixa unitária.
O que precisa de saber antes de utilizar Dermofix Óvulo
Não utilize Dermofix Óvulo
Se tiver alergia ao Nitrato de Sertaconazol, a qualquer antimicótico
do grupo
imidazol ou a qualquer um dos ingredientes da fórmula.
Se utilizar diafragmas ou preservativos de látex.
Gravidez
Se está grávida ou pretende ficar grávida, não deve utilizar
Dermofix Óvulo, salvo
indicação médica em contrário.
Aleitamento
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Se está a amamentar, não deve utilizar Dermofix Óvulo, salvo
indicação médica em
cont

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dermofix 300mg óvulo
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um óvulo de contém 300mg de Nitrato de Sertaconazol.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Óvulo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento local de infeções provocadas por Cândida na mucosa
vaginal.
4.2 Posologia e modo de administração
Um óvulo ao deitar, introduzido em profundidade na vagina, de
preferência deitada
na posição de parto.
Se os sinais clínicos persistirem, um segundo óvulo deverá ser
aplicado 7 dias após
a aplicação do primeiro.
Conselhos práticos:
- Usar um sabão neutro ou com pH alcalino, durante o tratamento.
- Vestir roupa interior em algodão, evitar duches vaginais.
- Para tratar micoses com extensão vulvar ou perianal, recomenda-se o
uso de um
creme antifúngico, aplicado localmente.
- Este tratamento deverá ser discutido individualmente com o parceiro
ou cônjuge.
- O tratamento não deverá ser interrompido durante o período
menstrual.
4.3 Contraindicações
Dermofix Óvulo está contraindicado:
- Em doentes com hipersensibilidade conhecida a qualquer antimicótico
do grupo
imidazol ou a qualquer um dos excipientes.
- Em caso de utilização concomitante com preservativos revestidos em
látex ou
diafragmas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- Uma vez confirmada a candidíase, a pesquisa cuidadosa dos fatores
ecológicos
que favorecem e possibilitam o desenvolvimento dos fungos é
indispensável. Para
evitar reincidências, é indispensável atuar na erradicação do
fungo e evitar os
fatores que favorecem o seu desenvolvimento.
- É aconselhável tratar tudo o que estiver associado a um foco
patogénico de
Cândida.
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Associação contraindicada:
- Preservativos revestidos em látex e diafragmas: Risco de quebra do
revestimento
ou do diafragma.
Associação não recomendada:
- E