Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IOD
Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG
QD08AG03
IOD
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Drogerien oder durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2018-06-01
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE PAPIERETIKETT/GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION DERMASTITIS-BLOCKER 3 MG/ML, ZITZENTAUCHMITTEL, LÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: F. Eimermacher GmbH & Co.KG Westring 24 D-48356 Nordwalde Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder Iod 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff: 3,08 mg Iod Sonstige Bestandteile: Macrogollaurylether 9, Macrogollaurylether 2, alpha-Alkyl(C 9 -C 11 )- omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6, Glycerol 85%, Allantoin, Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumiodid, (S)-Milchsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser Flüssige, dunkelbraune Lösung 2 4. DARREICHUNGSFORM Zitzentauchmittel, Lösung 5. PACKUNGSGRÖSSE 5 kg (4.9 l) 10 kg (9.7 l) 20 kg (19.5 l) 25 kg (24.3 l) 60 kg (58.4 l) 200 kg (194.7 l) 1000 kg (973.2 l) 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zitzendesinfektion als Teil einer Strategie zur Verringerung des Auftretens von Mastitiden bei laktierenden Rindern (Mastitisprophylaxe). 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 8. NEBENWIRKUNGEN Die chronische Einwirkung von Iod kann zu Iodallergien (Iodekzem) führen. Allergische Reaktionen gegenüber Iod können sich als allergische Hautreaktionen oder in seltenen Fällen als anaphylaktischer Schock manifestieren. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) 3 - Sehr selten Read the complete document
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, Zitzentauchmittel, Lösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Iod 3,08 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Zitzentauchmittel Flüssige, dunkelbraune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind (laktierende Kühe) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zitzendesinfektion als Teil einer Strategie zur Verringerung des Auftretens von Mastitiden bei laktierenden Rindern (Mastitisprophylaxe). 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der 2 sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Es ist sicherzustellen, dass Euter und Zitzen vor dem nächsten Melkbeginn sauber und trocken sind. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Nur zur äußerlichen Anwendung. Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann den Wundheilungsprozess verzögern. Bei Anwendung an verletzten Zitzen ist mit einer Verzögerung der Epithelisierung an der Wunde zu rechnen. Daher wird empfohlen, die Behandlung bis zur Abheilung auszusetzen. Falls die klinischen Symptome weiterbestehen oder erneut auftreten, ist tierärztlicher Rat einzuholen. Das Tierarzneimittel sollte erst trocknen, bevor die behandelten Tiere Regen, Kälte, Wind oder Hitze ausgesetzt werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen von Augen und Haut verursachen. Augenkontakt ist zu vermeiden. Bei Augenkontakt diese sofort mit reichlich klarem Wasser spülen. Es ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Hautkontakt ist zu vermeiden. Bei der Handhabung des Tierar Read the complete document