Dercunimix

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Myxomatosevirus, Stamm SG33, lebend; Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, Stamm AG88, inaktiviert

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)

ATC code:

QI08AH01

INN (International Name):

Myxomatosis virus strain SG33, live, Rabbit-Haemorrhagic-Disease Virus strain AG88, inactivated

Pharmaceutical form:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Composition:

Myxomatosevirus, Stamm SG33, lebend (35154) 0,4314 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, Stamm AG88, inaktiviert (35334) 5 Protektive Dosis 90%

Administration route:

intradermale Anwendung

Therapeutic group:

Kaninchen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-12-20

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216
Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller.
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dercunimix
®
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Kaninchen
3. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis Impfstoff enthält (0,2 ml):
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Lyophilisat _
Attenuiertes Myxomatosevirus, Stamm SG33 (Wirtssystem:
Hühnerembryozellen),
mind. ………........... 10
2,7
GKID
50
1)
_Suspension _
Inaktiviertes Virus der Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD), Stamm AG88
(Wirtssystem:
Kaninchen)
……………………………………………………………………….....
5 PD
90
2)
ADJUVANS:
Al
3+
-Ionen (als Aluminiumhydroxid)
............................................................ 0,350 mg
HILFSSTOFF:
Thiomersal
…………………………………………………………………………0,010
mg
1) GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
2) PD90: Protektive Dosis 90 %
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Kaninchen, die zur Zucht vorgesehen sind, ab dem Alter von 10
Wochen, und bei
Zuchttieren:
Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfung zur Reduktion der
Mortalität, die durch
die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursacht wird.
Wiederholungsimpfung zur Verhinderung der Mortalität, die durch
Myxomatose verursacht
wird.
Es wurde gezeigt, dass die Immunität gegen RHD eine Woche nach
Impfung ausgebildet
ist und ein Jahr anhält.
Der Impfschutz gegen Myxomatose hält 4 Monate an.
5. GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach der intradermalen Impfung tritt eine begrenzte Lokalreaktion
(Knötchen von 3-4 mm
Durchmesser) auf, die sich innerhalb von 3 Wochen zurückbildet.
In

Summary of Product characteristics

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dercunimix
®
, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis Impfstoff enthält (0,2 ml):
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Lyophilisat _
Attenuiertes Myxomatosevirus, Stamm SG33, mind. …………...... 10
2,7
GKID
50
1)
_Suspension _
Inaktiviertes Virus der Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD), Stamm
AG88.... 5 PD
90
2)
1) GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
2) PD
90
: Protektive Dosis 90 %
ADJUVANS
Al
3+
-Ionen (als Aluminiumhydroxid)
............................................................ 0,350 mg
HILFSSTOFF:
Thiomersal
..................................................................................................0,010
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Kaninchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Kaninchen, die zur Zucht vorgesehen sind, ab dem Alter von 10
Wochen, und bei
Zuchttieren:
-
Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfung zur Reduktion der
Mortalität, die
durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursacht
wird.
-
Wiederholungsimpfung zur Verhinderung der Mortalität, die durch
Myxomatose verur-
sacht wird.
Es wurde gezeigt, dass die Immunität gegen RHD eine Woche nach
Impfung ausgebildet
ist und ein Jahr anhält.
Der Impfschutz gegen Myxomatose hält 4 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Unter Einhaltung üblicher aseptischer Bedingungen verabreichen.
Für die Injektion des Impfstoffes nur steriles und Antiseptika-
und/oder Desinfektionsmittel-
freies Impfbesteck verwenden.
Bei Zwergkaninchen wurden keine Untersuchungen zur Verträglichk