DEPRESINAL 15 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

ESCITALOPRAMUM

Available from:

HBM PHARMA S.R.O. - SLOVACIA

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAMUM

Dosage:

15mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Therapeutic group:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Product summary:

6650/2014/16 Cutie cu blister din OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 6650/2014/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 6650/2014/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 6650/2014/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 6650/2014/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 6650/2014/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 6650/2014/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 6650/2014/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 6650/2014/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 6650/2014/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 6650/2014/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 6650/2014/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 6650/2014/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 6650/2014/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 6650/2014/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 6650/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6648/2014/01-16 _Anexa 1_ NR. 6649/2014/01-16 NR. 6650/2014/01-16 NR. 6651/2014/01-16
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DEPRESINAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
DEPRESINAL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
DEPRESINAL 15 MG COMPRIMATE FILMATE
DEPRESINAL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Depresinal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Depresinal
3.
Cum să utilizaţi Depresinal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Depresinal
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DEPRESINAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Depresinal conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat
în tratamentul depresiei (episoadelor
depresive majore) şi al tulburărilor de anxietate (cum este
tulburarea de panică cu sau fără agorafobie,
manifestată prin frica de a vă afla în locuri unde ajutorul nu este
disponibil, tulburarea de anxietate socială,
tulburarea de anxietate generalizată şi tulburarea
obsesiv-compulsivă).
Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din creier, crescând concentraţia
de serotonină. Tulburări

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6648/2014/01-16
_Anexa 2_ NR. 6649/2014/01-16 NR. 6650/2014/01-16 NR. 6651/2014/01-16
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Depresinal 5 mg comprimate filmate
Depresinal 10 mg comprimate filmate
Depresinal 15 mg comprimate filmate
Depresinal 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Depresinal 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 5 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Depresinal 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Depresinal 15 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 15 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Depresinal 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Depresinal 5 mg: comprimate filmate rotunde (cu diametrul de
aproximativ 5,1 mm), biconvexe, albe până
la aproape albe.
Depresinal 10 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 8,1 x 5,6 mm),
albe până la aproape albe, cu o
linie mediană pe una din feţe.
_Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _
_ _
Depresinal 15 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 10,4 x 5,6
mm), albe până la aproape albe, cu o
linie mediană pe una din feţe.
_ Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _
_ _
_ _
Depresinal 20 mg: comprimate filmate ovale (aproximativ 11,6 x 7,1
mm), albe până la aproape albe, cu o
linie mediană pe una din feţe.
2
_Comprimatul poate fi împărţit în două doze egale. _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburării de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburării de anxietate generalizată.
Tratamentul t