DEPOCILLINA

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

benzilpenicillina procaina

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC code:

QJ01CE09

INN (International Name):

benzilpenicillina procaina

Composition:

benzilpenicillina procaina - 300 MG/ML, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 300 mg/ml

Units in package:

FLACONE IN PET DA 250 ml, FLACONE IN PET DA 100 ml, FLACONE in vetro tipo II da 100 ML, FLACONE in vetro tipo II da 250 ml

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

PROCAINE BENZILPENICILLIN

Product summary:

GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 156 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 5 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 264 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Authorization date:

2011-05-13

Patient Information leaflet

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE
DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
RAPPRESENTANTE IN ITALIA:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Palazzo Canova – 20090 Segrate (MI)
DISTRIBUITO DA:
Farmaceutici Gellini - Divisione di MSD Animal Health S.r.l. - Segrate
(MI)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer (Olanda)
OPPURE
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense Km. 20,300
Aprilia (LT)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DEPOCILLINA 300 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, cavalli,
pecore, suini, cani e gatti.
Benzilpenicillina procaina 300 mg/ml
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di prodotto contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Procaina benzilpenicillina
300 mg
(corrispondente a penicillina
300.000 U.I.)
ECCIPIENTI:
Metil p-idrossibenzoato
1,1 mg
4.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni sostenute da batteri sensibili alla
penicillina: batteri aerobi Gram-positivi quali
_Staphylococcus aureus_, streptococchi, la maggior parte degli
Actinomiceti (Corynebatteri) ed _Erysipelothrix_ spp; batteri
anaerobi Gram-positivi quali i Clostridi; batteri Gram-negativi quali
la _Pasteurella multocida_ ed _Haemophilus_ spp.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alle
penicilline, ad altri farmaci beta-lattamici o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale. L’uso
del prodotto è controindicato dove sono noti casi di
resistenza alle penicilline.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere. Il prodotto non va utilizzato se si

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DEPOCILLINA 300 mg/ml sospensione acquosa iniettabile per bovini,
ovini, suini,
equini, cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo:
Benzilpenicillina procaina
300 mg
(corrispondente a penicillina
300.000 U.I.)
Eccipienti:
Metil p-idrossibenzoato
1,1 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione acquosa iniettabile.
Sospensione di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Bovini, ovini, suini, equini, cani e gatti.
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Trattamento delle infezioni sostenute da batteri sensibili alla
penicillina: batteri aerobi
Gram-positivi
quali
Staphylococcus
aureus,
streptococchi,
la
maggior
parte
degli
Actinomiceti (Corynebatteri) ed Erysipelothrix spp; batteri anaerobi
Gram-positivi quali
i Clostridi; batteri Gram-negativi quali la Pasteurella multocida
edHaemophilus spp.
4.3
Controindicazioni
Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilità nota alle
penicilline,ad altri
farmaci beta-lattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare nei casi di accertata insufficienza renale.
L’uso del prodotto è controindicato dove sono noti casi di
resistenza alle penicilline.
Non somministrare a conigli, cavie, criceti, cincillà e piccoli
roditori in genere.
Il prodotto non va utilizzato se si è accertata la presenza di
microrganismi produttori
di beta-lattamasi.
4.4
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti dei
batteri isolati dagli animali. Se ciò non fosse possibile, la terapia
dovrebbe essere basata
su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) circa la
sensibilità dei
batteri target.
L’uso inappropriato del prodotto può causare l’aumento della
prevalenza di germi
sensibili