Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medroxiprogesteronacetat
Pfizer AB
G03AC06
medroxyprogesterone
150 mg/ml
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
medroxiprogesteronacetat 150 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Medroxiprogesteron
Förpacknings: Endosspruta, 1 x 1 ml
Godkänd
1982-07-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION DEPO-PROVERA 150 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖRFYLLD SPRUTA medroxiprogesteronacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Depo-Provera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Depo-Provera 3. Hur du använder Depo-Provera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Depo-Provera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DEPO-PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Depo-Provera innehåller medroxiprogesteronacetat. Medroxiprogesteronacetat är ett syntetiskt hormon som liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron (gulkroppshormon). Injektion av medroxiprogesteronacetat förhindrar att ägglossning sker och därmed kan man inte bli gravid. Graviditetsskyddet förstärks av att medroxiprogesteronacetat påverkar livmoderslemhinnan så att den inte är mottaglig för ett befruktat ägg samt påverkar slemmet i livmoderhalsen så att det blir ogenomträngligt för spermier. Depo-Provera används som preventivmedel, men också för symtomlindring vid endometrios, för behandling av olika gynekologiska sjukdomar eller för behandling av cancer i bröst och livmoder. Depo-Provera bör endast användas av unga (<18 år) kvinnor när andra preventivmetoder är olämpliga. Medroxiprogesteronacetat som finns i Depo-Provera kan också vara godkänd för att behandla andra s Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Depo-Provera, 150 mg/ml _ _ injektionsvätska, suspension Depo-Provera, 150 mg/ml injektionsvätska, suspension förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 150 mg medroxiprogesteronacetat. Hjälpämnen med känd effekt: Metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Depo-Provera injektionsvätska har pH 3-7. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Injektionsvätska, suspension förfylld spruta 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Antikonception, för kvinnor där långsam återkomst av fertilitet efter avslutad behandling kan accepteras. Depo-Provera bör endast förskrivas till unga (<18 år) kvinnor när andra preventivmetoder är olämpliga, p.g.a. påverkan på benmineralhalten (se avsnitt 4.4). Det bör dock beaktas att det kan ta upp till ett år innan fertiliteten (ovulation) är återställd (se avsnitt 4.4). - Kompletterande behandling vid endometriecancer och vid endometrioid ovarialcancer. Inoperabel bröstcancer. Fjärrmetastaserande endometriecancer, som enda behandling när kirurgisk eller radiologisk behandling har sviktat. Symtomlindring vid endometrios. - Andra tillstånd där långvarig progestogen effekt utan androgena eller östrogena bieffekter önskas. Eftersom minskad benmineralhalt (bone mineral density; BMD) kan förekomma hos kvinnor i alla åldrar, som får injektioner av medroxiprogesteronacetat (MPA) under en längre period (se avsnitt 4.4), bör en risk/nytta-bedömning göras. I denna bedömning bör hänsyn tas till den reduktion av benmineralhalten som är naturlig vid graviditet och amning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Antikonception:_ 150 mg var tredje månad. Första injektionen ges inom de 3 första dagarna av menstruationscykeln eller, hos kvinnor som inte ammar, senast 3 veckor postpartum. Hos kvinnor som ammar bör första injektionen ges tidigast 6 veckor po Read the complete document