Depo-Medrol 200 mg/5 mL Sospensione iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

methylprednisoloni acetas

Available from:

Pfizer AG

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

methylprednisoloni acetas

Pharmaceutical form:

Sospensione iniettabile

Composition:

methylprednisoloni acetas 200 mg, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, miripirii chloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 17.25 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Parenterale e locali Glucocorticoid-Terapia

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1960-05-25

Summary of Product characteristics

Depo-Medrol®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Methylprednisoloni acetas.
Sostanze ausiliarie
Sospensione iniettabile da 40 mg/ml: macrogolum 3350, natrii
chloridum, miripirii chloridum, acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
Contenuto totale di sodio per flaconcino da 1 ml: 3.45 mg.
Sospensione iniettabile da 80 mg/2 ml: macrogolum 3350, natrii
chloridum, miripirii chloridum, acidum
hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
Contenuto totale di sodio per flaconcino da 2 ml: 6.9 mg.
Sospensione iniettabile da 200 mg/5 ml: macrogolum 3350, natrii
chloridum, miripirii chloridum,
acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
Contenuto totale di sodio per flaconcino da 5 ml: 17.25 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile. Per uso intramuscolare.
Sospensione iniettabile da 40 mg/ml: 1 flaconcino da 1 ml di
sospensione iniettabile contiene 40 mg di
metilprednisolone acetato.
Sospensione iniettabile da 80 mg/2 ml: 1 flaconcino da 2 ml di
sospensione iniettabile contiene 80 mg di
metilprednisolone acetato.
Sospensione iniettabile da 200 mg/5 ml: 1 flaconcino da 5 ml di
sospensione iniettabile contiene 200 mg
dimetilprednisolone acetato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Somministrazione intramuscolare
Patologie endocrine
Insufficienza corticosurrenalica primitiva e secondaria in caso di
terapia concomitante con un
mineralcorticoide (l'idrocortisone o il cortisone sono gli agenti di
prima scelta. La sostituzione con
mineralcorticoidi è di particolare importanza nell'infanzia).
Insufficienza corticosurrenalica acuta, shock da insufficienza
corticosurrenalica o shock in caso di
mancata risposta a una terapia convenzionale per la possibile presenza
di un'insufficienza
corticosurrenalica. (L'idrocortisone o il cortisone sono gli agenti di
prima scelta. L'aggiunta di un
mineralcorticoide è indispensabile in caso di perdita totale della
funzionalità della corteccia surrenale.