Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valproate Sodique 333 mg; Acide Valproïque 145 mg
Sanofi Belgium SA-NV
N03AG01
Valproic Acid; Valproate Sodium
500 mg
Comprimé à libération prolongée
Acide Valproïque 145 mg; Valproate Sodique 333 mg
Voie orale
Valproic Acid
CTI code: 166521-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798014846 - Code CNK: 1123686 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166521-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532560-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798000436 - Code CNK: 3768330 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1994-09-02
Depakine Chrono 30/08/2023 storage conditions Basis: MTX and Carnitine 1 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEPAKINE CHRONO 300 MG – 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE _valproate de sodium et acide valproïque_ MISE EN GARDE Depakine peut nuire gravement à l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Depakine. Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice. Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez une grossesse ou pensez être enceinte. N’arrêtez pas de prendre Depakine sans que votre médecin ne vous l’ait demandé ; cela pourrait aggraver votre maladie. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Depakine et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître av Read the complete document
Depakine-SmPC-fr 30012024 PRAC wording PASS Basis: ccds v36 1 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DEPAKINE 300 MG/ML SOLUTION BUVABLE DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROP DEPAKINE ENTERIC 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS DEPAKINE ENTERIC 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS DEPAKINE CHRONO 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE DEPAKINE CHRONO 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE DEPAKINE I.V. 400 MG/4ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DEPAKINE 300 MG/ML SOLUTION BUVABLE Valproate de sodium 300 mg par 1 ml. Excipient à effet notoire: Ce médicament contient 43 mg de sodium par ml. DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROP Valproate de sodium 300 mg par 5 ml. Excipients à effet notoire: Ce médicament contient 10 g/100 ml de sorbitol (E420), 70 g/100 ml de saccharose, 0,10 mg/100 ml de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 0,02 g/100 ml de parahydroxybenzoate de propyle (E216), 0,00135 mg d’alcool par 5 ml. Ce médicament contient 42 mg de sodium par 5 ml. DEPAKINE ENTERIC 300 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS Valproate de sodium 300 mg par comprimé Excipient à effet notoire: Ce médicament contient 41 mg de sodium par comprimé. DEPAKINE ENTERIC 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS Valproate de sodium 500 mg par comprimé Excipient à effet notoire: Ce médicament contient 69 mg de sodium par comprimé. DEPAKINE CHRONO 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Valproate de sodium 200 mg – Acide valproïque 87 mg (= 100 mg de valproate de sodium) par comprimé Excipient à effet notoire: Ce médicament contient 28 mg de sodium par comprimé. DEPAKINE CHRONO 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Valproat Read the complete document