Denofix

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Febuksostatas

Available from:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC code:

M04AA03

INN (International Name):

Febuksostatas

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Febuxostat

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-09-22

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DENOFIX 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DENOFIX 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
febuksostatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Denofix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Denofix
3.
Kaip vartoti Denofix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Denofix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DENOFIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Denofix tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato
ir jomis gydoma podagra. Podagra
yra susijusi su cheminės medžiagos, vadinamos šlapimo rūgštimi
(uratu) pertekliumi organizme. Kai
kuriems žmonėms šlapimo rūgšties kraujyje gali susikaupti tiek
daug, kad ji negali išlikti tirpi. Tokiu
atveju sąnarių srityje ir inkstuose gali susiformuoti uratų
kristalai. Dėl šių kristalų gali kilti ūminis,
stiprus skausmas, sąnarys gali parausti, tapti įkaitęs ir patinti
(tai vadinama podagros priepuoliu).
Jeigu būklė negydoma, sąnariuose ir aplink juos gali formuotis
didesnės nuosėdos, vadinamieji
podagriniai mazgeliai. Šie mazgeliai gali pažeisti sąnarius ir
kaulus.
Denofix mažina šlapimo rūgšties kiekį. Denofix vartojimas kartą
per parą palaiko mažą šlapimo
rūgšties kiekį, kristalų formavimasis sustoja ir ilgainiui
simptomai susilpnėja. Jeigu ilgą laiką
palaikomas pakankamai mažas šlapimo rūgšties kiekis, gali
sumažėti ir podagriniai mazgeliai.
_Denofix 120 mg:_
Denofix 1

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės
Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 80 mg febuksostato
(febuksostato hemihidrato pavidalu).
Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 120 mg
febuksostato (febuksostato hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 76,50 mg laktozės
monohidrato.
Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 114,75 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Denofix 80 mg plėvele dengtos tabletės: gelsvos arba geltonos,
kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „80“, o kita pusė
lygi, tabletės matmenys 16,5 mm x 7,0 mm ±
5 %.
Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės: gelsvos arba geltonos,
kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „120“, o kita pusė
lygi, tabletės matmenys 18,5 mm x 9,0 mm ±
5 %.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinių hiperurikemijos būklių, kurių metu jau yra uratų
nuosėdų (įskaitant buvusius ar esančius
podagrinius mazgelius ir (arba) podagrinį artritą), gydymui.
_Denofix 120 mg plėvele dengtos tabletės:_
Denofix 120 mg skirtas suaugusių pacientų hiperurikemijos,
atsirandančios taikant chemoterapiją dėl
piktybinių hematologinių ligų, profilaktikai ir gydymui esant
vidutinei ar didelei navikų lizės
sindromo (NLS) rizikai.
Denofix skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Podagra._ Rekomenduojama per burną vartojamo Denofix dozė yra 80
mg, vartojama kartą per parą,
nepriklausomai nuo valgio. Jeigu po 2-4 gydymo savaičių š