DENAGARD VET 450 mg/g rakeet

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Tiamulini hydrogenofumaras

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulini hydrogenofumaras

Dosage:

450 mg/g

Pharmaceutical form:

rakeet

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

Tiamuliini

Product summary:

Entiset kauppanimet: TIAMUTIN VET

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

1986-06-11

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE
DENAGARD VET 450 MG/G RAKEET
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle,68330 Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi sioille,
kanoille ja kalkkunoille.
Tiamuliinivetyfumaraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi grammi sisältä:
Tiamuliinivetyfumaraatti 450 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika
-
Tiamuliinille herkän _Brachyspira hyodysenteriae _-bakteerin
aiheuttaman sikadysenterian hoito.
-
Tiamuliinille herkän _Brachyspira pilosicoli_ -bakteerin aiheuttaman
koliitin
hoito.
-
Tiamuliinille herkän _Lawsonia intracellularis_ -bakteerin
aiheuttaman proliferatiivisen
suolistotulehduksen (ileiitin)
hoito.
-
Tiamuliinille herkän _Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerin
aiheuttaman porsasyskän hoito ja
metafylaksia, mukaan lukien tiamuliinille herkän _Pasteurella
multocida_ -bakteerin komplisoimat
infektiot.
-
Tiamuliinille herkän _Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerin
aiheuttaman keuhko- ja
keuhkokalvontulehduksen
hoito.
Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
Kana
-
Tiamuliinille herkän _Mycoplasma gallisepticum_ -bakteerin
aiheuttaman kroonisen
hengitystiesairauden ja tiamuliinille herkän _Mycoplasma synoviae_
-bakteerin aiheuttaman
ilmapussitulehduksen ja tarttuvan niveltulehduksen hoito ja
metafylaksia.
Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
Kalkkuna
-
Tiamuliinille herkkien _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma
synoviae_ ja _Mycoplasma _
_meleagridis_ -bakteerien aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen
ja ilmapussitulehduksen
hoito ja metafylaksia.
Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää sioille tai linn

Summary of Product characteristics

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Denagard vet 450 mg/g rakeet juomaveteen sekoitettavaksi, sioille,
kanoille ja kalkkunoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE: Tiamuliinivetyfumaraatti
450 mg/g
(vastaa 365 mg/g tiamuliinia).
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi
Valkoiset tai kellertävät rakeet
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
Kana
Kalkkuna
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika
i)
Tiamuliinille herkän _Brachyspira hyodysenteriae _-bakteerin
aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
ii)
Tiamuliinille herkän _Brachyspira pilosicoli_ -bakteerin aiheuttaman
koliitin
hoito. Sairauden
esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin valmistetta
käytetään.
iii)
Tiamuliinille herkän _Lawsonia intracellularis_ -bakteerin
aiheuttaman proliferatiivisen
suolistotulehduksen (ileiitin)
hoito. Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
iv)
Tiamuliinille herkän _Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerin
aiheuttaman porsasyskän hoito ja
metafylaksia, mukaan lukien tiamuliinille herkän _Pasteurella
multocida_ -bakteerin komplisoimat
infektiot. Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
v)
Tiamuliinille herkän _Actinobacillus pleuropneumoniae_ -bakteerin
aiheuttaman keuhko- ja
keuhkokalvontulehduksen
hoito. Sairauden esiintyminen laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
Kana
Tiamuliinille herkän _Mycoplasma gallisepticum_ -bakteerin
aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden ja
tiamuliinille herkän _Mycoplasma synoviae_ -bakteerin aiheuttaman
ilmapussitulehduksen ja tarttuvan
niveltulehduksen hoito ja metafylaksia. Sairauden esiintyminen
laumassa on varmistettava ennen kuin
valmistetta käytetään.
Kalkkuna
Tiamuliinille herkkien _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma
synoviae_ ja _Mycoplasma _
_meleagridis_ -bakteerien aiheu