DEMEPRAZOL 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Omeprazole

Available from:

UNIFARM d.o.o.

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazol

Dosage:

20 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Composition:

Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

Units in package:

14 gastrorezistentnih kapsula tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2016-01-11

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
DEMEPRAZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primjetite bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEMEPRAZOL i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati DEMEPRAZOL?
3. Kako uzimati DEMEPRAZOL?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEMEPRAZOL?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEMEPRAZOL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Demeprazol kao aktivnu supstancu sadrži omeprazol. Pripada grupi
lijekova poznatoj pod nazivom
’’inhibitori protonske pumpe’’. Oni djeluju tako što smanjuju
količinu kiseline koja se stvara u želucu.
Demeprazol se koristi u liječenju sljedećih stanja:
Kod odraslih:

liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB). Ova bolest
nastaje kada želučana kiselina
ulazi u jednjak (organ koji povezuje ždrijelo sa želucem)
izazivajući bol, zapaljenje i žgaravicu.

liječenje ulkusa (čireva) na gornjim dijelovima crijeva (ulkus na
dvanaestopalačnom crijevu,
duodenalni ulkus) ili na želucu (gastrični ulkus).

liječenje ulkusa udruženih sa infekcijom bakterijom
Helicobacter pylori (H.Pylori).
U ovom slučaju
ljekar Vam može propisati i antibiotike koji djeluju na ovu bakteriju
i omogućuju izlječenje ulkusa.

liječenje ulkusa koji su nastali kao posljedica uzimanja lijekova
protiv bolova (NSAIL-nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova). Demeprazol sprječava pojave ulkusa kod
bolesnika sa rizikom koji su
na terapiji nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima (NSAIL)

sprječavanje povećanog lučenja želu

Summary of Product characteristics

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEMEPRAZOL
20 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 20 mg omeprazola.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Tvrda želatinska kapsula veličine 1, plave boje, koja sadrži
gastrorezistentne pelete bijele do krem
boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Demeprazol 20 mg gastrorezistentne kapsule, tvrde, indicirane su za:
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa

prevencija relapsa duodenalnog ulkusa

liječenje želučanog ulkusa

prevencija relapsa želučanog ulkusa

u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija
Helicobacter pylori (H.pylori)
u liječenju
peptičkog ulkusa

liječenje
želučanog
i
duodenalnog
ulkusa
nastalog
kao
posljedica
primjene
nesteroidnih
anitinflamatornih lijekova (NSAIL)

Prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa kod bolesnika sa
povećanim rizikom, koji su na terapiji
NSAIL

liječenje refluksnog ezofagitisa

dugotrajna terapija bolesnika s liječenim refluksnim ezofagitisom

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska primjena
Djeca preko 1 godine starosti i tjelesne težine _≥_ 10 kg

liječenje refluksnog ezofagitisa

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u
gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti
Djeca starija od 4 godine i adolescenti

liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s
H.pylori
u kombinaciji s antibioticima
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
Preporučena doza kod bolesnika s aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg Demeprazola jednom na
dan. Kod većine bolesnika izlječenje se postiže u roku od 2
sedmice. Kod onih bolesnika koji nisu
potpuno izliječeni nakon početne terapije, izlječenje se obično
postiže tokom dodatne 2 se