Deltajonin BX

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Natriumacetat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Xylitol

Available from:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (International Name):

Sodium Acetate, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Xylitol

Pharmaceutical form:

Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 2,722 Gramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 1,56 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,877 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,864 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2003-10-30

Patient Information leaflet

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN® BX
07.04.2008
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
04/08 
SP
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAJONIN® BX
Infusionslösung
Wirkstoffe:
Natriumacetat,  Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,  Natriumchlorid,  Kaliumchlorid,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Xylitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN  BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  DELTAJONIN  BX  JEDOCH  VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Deltajonin BX und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin BX beachten?
3. Wie ist Deltajonin BX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deltajonin BX aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN® BX
10.08.2007
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN

Summary of Product characteristics

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect 
GmbH
DELTAJONIN
®
 BX
07.07.2009
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltajonin
®
 BX
INFUSIONSLÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat
2,722 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
1,560 g
Natriumchlorid
0,877 g
Kaliumchlorid
1,864 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508 g
Xylitol
50,000
 g
Elektrolyte     
mmol/l
Na
+
45
K
+
25
Mg
++
2,5
Cl
–
45
Acetat
–
20
H
2
PO
4
–
10
pH
5,3 – 6,5
Theoretische Osmolarität
476
mosm/l
Titrierbare Azidität
< 10 
mmol NaOH/l
Energiegehalt
840
kJ/l = 200 kcal/l
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect 
GmbH
DELTAJONIN
®
 BX
10.08.2007
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-Substitution von Flüssigkeit und
Elektrolyten mit niedrigprozentigem Kohlenhydrat-
anteil, besonders in der  postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie, 
wenn zusätzlich
die Applikation natriumreicher Medikamente erfolgt
-Partielle   Deckung   des   Energiebedarfs   insbesondere   bei   Glucoseverwertungs-
störungen
-Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. 
Die   maximale   Infusionsgeschwindigkeit   ist   durch   den   Xylitolgehalt   der   Lösung