Delipam 15 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

oxazepam

Available from:

2care4 Generics ApS

ATC code:

N05BA04

INN (International Name):

oxazepam

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; oxazepam 15 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2023-06-02

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELIPAM 5 MG TABLETTER
DELIPAM 10 MG TABLETTER
DELIPAM 15 MG TABLETTER
oxazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Delipam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Delipam
3.
Hur du tar Delipam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Delipam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELIPAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Delipam innehåller den aktiva substansen oxazepam och tillhör en
grupp läkemedel som kallas
bensodiazepiner. Dessa verkar genom att förstärka effekten av en
dämpande substans (GABA) i
hjärnan. Därigenom verkar Delipam ångestdämpande,
muskelavslappnande och lugnande.
Delipam används vid oro, ångest, rastlöshet samt sömnsvårigheter
i samband med nervösa besvär.
Delipam kan användas tillsammans med antidepressivt läkemedel vid
depressioner med
ångestepisoder.
Delipam kan också användas för behandling av utsättningssymtom vid
alkoholmissbruk, till exempel
förvirring, ångest, spänning och oro.
Oxazepam som finns i Delipam kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DELIPAM
TA INTE DELIPAM
-
om du är allergisk mot oxazepam eller något a

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Delipam 5 mg tabletter
Delipam 10 mg tabletter
Delipam 15 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg, 10 mg respektive 15 mg oxazepam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg: Vit till gulaktig, rund, konvex tablett med fasad kant, präglad
med ”5” på ena sidan och
brytskåra på andra sidan. Tabletten har en diameter på 6 mm och kan
delas i två lika stora doser.
10 mg: Vit till gulaktig, rund, konvex tablett med fasad kant,
präglad med ”10” på ena sidan och
brytskåra på andra sidan. Tabletten har en diameter på 8 mm och kan
delas i två lika stora doser.
15 mg: Vit till gulaktig, rund, konvex tablett med fasad kant,
präglad med ”15” på ena sidan och slät
på andra sidan. Tabletten har en diameter på 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Delipam har en effekt på vanliga symtom vid ångestsyndrom: rädsla,
ångest, rastlöshet och
sömnsvårigheter. Vid depressioner med inslag av nyss nämnda symtom
kan Delipam användas
tillsammans med sedvanliga antidepressiva medel.
Delirium tremens, predeliriösa tillstånd och akuta abstinenssymtom
som ångest, agitation och
excitation i samband med alkoholmissbruk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering och behandlingstid ska anpassas individuellt. Risken för
beroende kan öka med dos och
behandlingstid. Därför ska den lägsta effektiva dosen förskrivas
under kortast möjliga behandlingstid
och behovet av fortsatt behandling utvärderas kontinuerligt (se
avsnitt 4.4).
Abrupt utsättning eller snabb dosreduktion av oxazepam efter en
längre tids användning kan utlösa
utsättningssymtom som kan vara livshotande och/eller
utsättningsfenomen (rebound-fenomen).
Läkemedlet ska därför sättas ut gradvis eller dosen minskas (se
avsnitt 4.4).
Läkemedelsbehandling av ångest ska ske inom ramen för en
genomtänkt behandlingsplan.
Behandlingen ska i möjligaste mån inledas, uppföljas o