Deksametazon Krka 20 mg tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

deksametazon

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

deksametazon

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

deksametazon 20 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

20 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

deksametazon

Product summary:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2016-12-20

Patient Information leaflet

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text011582_2
- Updated:
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
DEKSAMETAZON KRKA 20 MG TABLETE
DEKSAMETAZON KRKA 40 MG TABLETE
deksametazon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Deksametazon Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deksametazon Krka
3.
Kako jemati zdravilo Deksametazon Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Deksametazon Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Deksametazon Krka je sintetični glukokortikoid.
Glukokortikoidi so hormoni, ki jih proizvaja
skorja nadledvičnih žlez. Zdravilo ima protivnetne, protibolečinske
in protialergijske učinke in zavira
delovanje imunskega sistema.
Zdravilo Deksametazon Krka se priporoča za zdravljenje revmatskih in
avtoimunskih bolezni (npr.
miozitis), bolezni kože (npr. navadni pemfigus), bolezni krvi (npr.
idiopatska trombocitopenična
purpura pri odraslih), zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma,
akutne limfoblastne levkemije,
Hodgkinove bolezni in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi
zdravili, zdravljenje
metastatske kompresije hrbtenjače (pritisk tumorja na hrbtenjačo),
preprečevanje in zdravljenje
slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije (v okviru antiemetičnega
zdravljenja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA
NE JEMLJITE

Summary of Product characteristics

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027018_3
- Updated:
Page 1 of 14
JAZMP-IB/012-25.4.2022
1.
IME ZDRAVILA
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Deksametazon Krka 40 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Ena tableta vsebuje 20 mg deksametazona.
Deksametazon Krka 40 mg tablete
Ena tableta vsebuje 40 mg deksametazona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Deksametazon Krka 20 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 389,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
_Deksametazon Krka 40 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 779 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Deksametazon Krka 20 mg tablete
Bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi ter z
razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako 20
na eni strani (debelina: 4,0–6,0 mm; premer: 10,7–11,3 mm).
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Deksametazon Krka 40 mg tablete
Bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo na obeh
straneh (debelina: 6,0–8,0 mm; dolžina:
18,7–19,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DERMATOLOGIJA
Navadni pemfigus.
AVTOIMUNSKE BOLEZNI/REVMATOLOGIJA
Miozitis.
HEMATOLOŠKE MOTNJE
Idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih.
ONKOLOGIJA
Metastatska kompresija hrbtenjače.
Preprečevanje in zdravljenje bruhanja, ki ga povzroči uporaba
citostatikov in emetogene kemoterapije,
1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027018_3
- Updated:
Page 2 of 14
JAZMP-IB/012-25.4.2022
v okviru antiemetičnega zdravljenja.
Zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma, akutne limfoblastne
levkemije, Hodgkinove bolezni
in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
UPOŠTEVAJTE, DA TO ZDRAVILO VSEBUJE VISOK ODMEREK UČINKOVINE.
ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA JE PRIPOROČLJIVO JEMATI V NAJMANJŠEM ŠE
UČINKOVITEM ODMERKU.
Običajni odmerki de