Deksametazon Krka 0,5 mg tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

deksametazon

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

deksametazon

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg deksametazona

Prescription type:

na recept ograničeni recept

Manufactured by:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Product summary:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-257821018-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-10

Authorization date:

2020-11-26

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DEKSAMETAZON KRKA 0,5 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka
3.
Kako uzimati Deksametazon Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon
Krka
sadrži
djelatnu
tvar
deksametazon,
koja
je
sintetski
kortikosteroid
(glukokortikoid). Prirodni glukokortikoidi su hormoni koje proizvodi
kora nadbubrežnih žlijezda, s
učinkom na metabolizam, ravnotežu elektrolita i funkcije tkiva te
protuupalnim i potiskujućim
djelovanjem na imunološki sustav. Isto djelovanje ima i deksametazon.
Ovaj lijek se koristi u nadomjesnom liječenju nedovoljnog
izlučivanja prirodnih kortikosteroida pri
zatajenju kore nadbubrežnih žlijezda i pri priroĎenoj bolesti kore
nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
TakoĎer se koristi za liječenje reumatskih, sustavnih
vezivno-tkivnih, alergijskih i kožnih bolesti te
bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega, nekih
oblika raka, reakcija odbacivanja
nakon presaĎivanja organa te šoka.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (naročito reumatoidnog
artritisa) preporučuje se osobito za
simptomatsko i premostivo liječenje (u razdoblju kada temeljni
lijekovi još ne djeluju ili u razdoblju
kada uvedenim lijekovima još nije po

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Krka 0,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,5 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 40,38 mg/tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele ili gotovo bijele, okrugle tablete s ukošenim rubovima.
Dimenzije tablete: promjer: 4,8-5,2 mm,
debljina: 1,4-2,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ENDOKRINE BOLESTI: _
Nadomjesno liječenje primarnog i sekundarnog (hipofiznog) zatajenja
kore nadbubrežnih žlijezda
(osim pri akutnom zatajenju nadbubrežnih žlijezda), kongenitalna
adrenalna hiperplazija, subakutni
tiroiditis i teži oblici radijacijskog tiroiditisa.
_REUMATSKE BOLESTI: _
Reumatoidni artritis uključujući juvenilni kronični artritis i
izvanzglobne manifestacije juvenilnog
artritisa (reumatska pluća, promjene na srcu, očima, kožni
vaskulitis), premostivo liječenje (u
razdoblju kada temeljni lijekovi još ne djeluju i to u bolesnika u
kojih nesteroidnim antireumaticima
nije dostignut zadovoljavajući analgetski i protuupalni učinak).
_SUSTAVNE BOLESTI VEZIVNOG TKIVA, VASKULITIČNI SINDROMI I AMILOIDOZA
_
Pomoćno i simptomatsko liječenje odreĎenih stanja u tijeku osnovne
bolesti: sistemski lupus
eritematozus (liječenje poliserozitisa i zahvaćenosti unutrašnjih
organa), Sjögrenov sindrom (liječenje
zahvaćenosti pluća, bubrega i mozga), sistemska skleroza (liječenje
miozitisa, perikarditisa i
alveolitisa), polimiozitis, dermatomiozitis, sistemski vaskulitisi,
amiloidoza (nadomjesno liječenje
zatajenja nadbubrežnih žlijezda).
_ _
_KOŽNE BOLESTI: _
Pemfigus vulgaris, herpetiformni bulozni dermatitis, eksfolijativni
dermatitis, erythema multiforme
(teži oblici), nodozni eritem, seboroični dermatitis (teži oblici),
psorijaza (teži oblici), lichen planus,
urtikarija (koja ne reagira na standardno liječenje), fungoidna
mikoza, dermatomiozitis, sklerodermija,
Quinckeov edem.
_ALERGIJSKE BOLESTI: _