Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Prazikvantel, Febantel, Pirantel-pamoát

Available from:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC code:

QP52AC55

INN (International Name):

Prazikvantel, Febantel, Pirantel-pamoát

Pharmaceutical form:

Tabletta

Prescription type:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

febantel, kombinációk

Product summary:

Eseti engedély száma: 2851/1/11 MgSzH ÁTI (1x2 tabletta), 2851/2/11 MgSzH ÁTI (2x2 tabletta), 2851/3/11 MgSzH ÁTI (1x10 tabletta), 2851/4/11 MgSzH ÁTI (3x10 tabletta), 2851/5/11 MgSzH ÁTI (5x10 tabletta), 2851/6/11 MgSzH ÁTI (10x10 tabletta), 2851/7/11 MgSzH ÁTI (30x10 tabletta)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2011-01-06

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK
A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Horvátország
Virbac S.A., 1ère Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex,
Franciaország
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Szlovénia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára
prazikvantel, pirantel-embonát, febantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonát
144 mg
Febantel
150 mg
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, szemmel
látható sötétebb foltokkal, egyik oldalán
negyedelő bemetszéssel.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő részre osztható (felezhető vagy
negyedelhető).
4.
JAVALLAT(OK)
Felnőtt és kölyökkutyák fonál-, valamint galandférgek okozta
vegyes fertőzéseinek kezelésére:
Fonálférgek
Orsóférgek:
Toxocara canis,
Toxascaris leonina (fejlődő és ivarérett alakok)
Kampósférgek:
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett férgek)
Galandférgek
Galandférgek:
Taenia fajok, Dipylidium caninum
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható egyidejűleg piperazin vegyületekkel.
Vemhes szukák kezelésekor a megadott dózist nem szabad túllépni.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 2 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű kutyakölykök esetében.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán egyes kutyakölyköknél átmenetileg híg bélsár, hasmenés
és/vagy hányás jelentkezhet. Felnőtt kutyáknál
nagyon ritkán előfordulhat hányás hasmenéssel vagy

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dehinel Plus Flavour tabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonát
144 mg
Febantel
150 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
1.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, szemmel
látható sötétebb foltokkal, egyik oldalán
negyedelő bemetszéssel.
A tabletta 2, vagy 4 egyenlő részre osztható (felezhető vagy
negyedelhető).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya (kis- és közepes testű).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Felnőtt és kölyökkutyák fonál-, valamint galandférgek okozta
vegyes fertőzéseinek kezelésére:
Fonálférgek
Orsóférgek:
Toxocara canis, Toxascaris leonina (fejlődő és ivarérett alakok)
Kampósférgek:
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett férgek)
Galandférgek
Galandférgek:
Taenia fajok, Dipylidium caninum
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható egyidejűleg piperazin vegyületekkel.
Vemhes szukák kezelésekor a megadott dózist nem szabad túllépni.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható 2 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű kutyakölykök esetében.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A
bolhák
egy
gyakori
galandféreg
faj,
a
Dipylidium
caninum
köztigazdái.
A
galandféreg
fertőzés
nagy
valószínűséggel kiújul, ha egyidejűleg a köztigazdák (pl.
bolha, egér, stb.) elleni kezelés elmarad.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Minden tabletta maradványt meg kell semmisíteni.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A megfelelő higiéné érdekében, a tabletta beadását
(kö