DEFLAZACORT 30mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DEFLAZACORT;

Available from:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

H02AB13

INN (International Name):

DEFLAZACORT;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de Cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase bl

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Deflazacort

Product summary:

Presentación: Caja de Cartulina x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas en envase blíster de Aluminio-PVC/ PVDC ámbar

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-11-16

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort 30 mg tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 30 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido: cada tableta contiene 235,5 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Enfermedades reumáticas y del colágeno: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda;
lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis
nudosa; arteritis craneal
y granulomatosis de Wegener.
•
Enfermedades
dermatológicas:
pénfigo;
penfigoide
bulloso;
dermatitis
exfoliativas
generalizadas; eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis
grave.
•
Enfermedades alérgicas: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
•
Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar;
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico);
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis pulmonar idiopática).
•
Patología ocular: coroiditis; corioretinitis; iritis e iridociclitis.
•
Enfermedades
hematológicas:
trombocitopenia
idiopática;
anemias
hemolíticas
y
tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.
•
Patología gastrointestinal y hepática: colitis ulcerosa; enfermedad
de Crohn y hepatitis
crónica activa.
•
Enfermedades renales: síndrome nefrótico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. La dosis
inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una
respuesta clínica satisfactoria.
La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de
controlar la sintomatología. L