DEFEROXAMINE NORIDEM 500MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

DEFEROXAMINE MESILATE

Available from:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

ATC code:

V03AC01

INN (International Name):

DEFEROXAMINE

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

DEFEROXAMINE MESILATE (0000138147) 500MG

Administration route:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAPERITONEAL USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

DEFEROXAMINE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/3325/001/DC CHANGE TO DE/H/5906/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG (29M009901) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEFEROXAMINE NORIDEM 500 MG & 2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΘΑΝΟΣΟΥΛΦΟΝΙΚΉ ΔΕΣΦΕΡΡΙΟΞΑΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Η ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΊΝΑΙ Η ΑΚΌΛΟΥΘΗ:
-
Deferoxamine Noridem 500 mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
-
Deferoxamine Noridem 2 g Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Στο

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Deferoxamine Noridem 500mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει
δεσφερριοξαμίνη μεθανοσουλφονική 500mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στείρα, λυοφιλοποιημένη κόνις
διαθέσιμη σε φιαλίδια που περιέχουν
500mg μεθανοσουλφονική
δεσφερριοξαμίνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία για τη χρόνια υπερφόρτωση
σιδήρου, π.χ.

αιμοσιδήρωση λόγω μετάγγισης σε
ασθενείς που υποβάλλονται σε τακτικές
μεταγγίσεις π.χ.
μείζων θαλασσαιμία

πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
αιμοχρωμάτωση σε ασθενείς στους
οποίους συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαριά αναιμία,
υποπρωτεϊναιμία, νεφρική ή καρδιακή
ανεπάρκεια) καθιστούν
αδύνατη τη φλεβοτομή.
Θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση
σιδήρου.
Για τη διάγνωση της νόσου αποθήκευσης
σιδήρου και ορισμένων αναιμιών.
Υπερφόρτωση αλουμινίου - Σε ασθενείς
που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
συντήρησης για νεφρική
ανεπάρκεια τελικού σταδίου, όπου τα
προληπτικά μέτρα (π.χ. αντίστροφη
ώσμω