Deferipron Lipomed 500 mg Compresse rivestite con film

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

deferipronum

Available from:

Lipomed AG

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferipronum

Pharmaceutical form:

Compresse rivestite con film

Composition:

deferipronum 500 mg, excipiens pro compresso.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Sovraccarico di ferro a Thalassaemia major in caso di Controindicazioni/grave Tossicità di Deferossamina

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi.
Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Deferipron Lipomed
Che cos’è Deferipron Lipomed e quando si usa?
Deferipron Lipomed contiene il principio attivo deferiprone, che serve
a eliminare il sovraccarico di
ferro presente nell'organismo.
Deferipron Lipomed va assunto solo su prescrizione medica. II
medicamento viene utilizzato nel
trattamento dei livelli troppo elevati di ferro (il cosiddetto
sovraccarico di ferro), in pazienti affetti da
una particolare forma di anemia (la cosiddetta talassemia maggiore) e
nei quali la terapia con il
principio attivo deferossamina non è indicata o non è adeguata.
Quando non si può assumere Deferipron Lipomed?
·Se lei soffre di allergia al principio attivo, il deferiprone, o a
una delle sostanze ausiliarie.
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi ripetuti di
neutropenia (bassi valori di
determinati globuli bianchi (neutrofili)).
·Se nella sua storia clinica sono presenti episodi di agranulocitosi
(valori molto bassi di globuli
bianchi).
·Se lei assume attualmente un medicamento che provoca notoriamente
neutropenia o
agranulocitosi (valori bassi o molto bassi di globuli bianchi).
·Se lei è in gravidanza, se pianifica una gravidanza o se e in
allattamento.
·Se lei è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi
efficaci. Per maggiori informazioni in
proposito, si rivolga al medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Deferipron
Lipomed?
Particolare cautela nell'assunzione di Deferipron Lipomed è richiesta
quando nella sua storia clinica
sono già presenti episodi di neutropenia, poiché uno degli effetti
collaterali più gravi è la comparsa di
valori molto bassi di leucociti (globuli bianch

Summary of Product characteristics

Deferipron Lipomed
Composizione
Principio attivo: deferiprone.
Sostanze ausiliarie: ipromellosa, croscarmellosa sodica, silice
colloidale anidra, cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, Macrogol 6000 e biossido di
titanio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film, divisibili, da 500 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento dell’accumulo di ferro nei pazienti affetti da
talassemia maggiore quando il trattamento
con deferossamina è controindicato o non adeguato.
Posologia/impiego
La terapia con deferiprone deve essere iniziata e proseguita da un
medico esperto nel trattamento di
pazienti talassemici.
Posologia abituale
Deferiprone viene somministrato per via orale a dosi di 25 mg/kg di
peso corporeo, tre volte al
giorno, per una dose quotidiana totale di 75 mg/kg di peso corporeo.
La posologia per kg di peso
corporeo va calcolata arrotondando alla mezza compressa. Consultare la
tabella sotto riportata per la
posologia.
Tabella posologica
Per ottenere una dose di circa 75 mg/kg/die, usare il numero di
compresse consigliate nella seguente
tabella in base al peso corporeo del paziente.
Peso corporeo
(kg)
Dose in mg
(3 volte/die)
Numero di compresse
(3 volte/die)
Dose giornaliera
(mg)
20
500
1,0
1500
30
750
1,5
2250
40
1000
2,0
3000
50
1250
2,5
3750
60
1500
3,0
4500
70
1750
3,5
5250
80
2000
4,0
6000
90
2250
4,5
6750
Dosi giornaliere superiori a 100 mg/kg/die non sono raccomandate a
causa del rischio
potenzialmente aumentato di effetti indesiderati.
Istruzioni posologiche speciali
Non vi sono esperienze in pazienti con insufficienza renale o epatica
(cfr. anche «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Bambini e adolescenti
I dati a disposizione sull’uso del deferiprone nei bambini tra 6 e
10 anni d’età sono limitati e non
sono disponibili dati sull’uso del deferiprone nei bambini di età
inferiore a 6 anni. Considerata la
natura degli effetti indesiderati gravi che possono insorgere con
l'utilizzo di deferiprone, tutti i
pazienti devono essere