DEFERASIROX TEVA 500 MG
Country: Israel
Language: English
Source: Ministry of Health
Patient Information leaflet
(PIL)
27-02-2023
Public Assessment Report
(PAR)
11-08-2022
Send request.
Active ingredient:
DEFERASIROX
Available from:
TEVA ISRAEL LTD
ATC code:
V03AC03
Pharmaceutical form:
TABLETS DISPERSIBLE
Composition:
DEFERASIROX 500 MG
Administration route:
PER OS
Prescription type:
Required
Manufactured by:
TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL
Therapeutic area:
DEFERASIROX
Therapeutic indications:
Deferasirox Teva is indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions (transfusional hemosiderosis) in adult and pediatric patients (aged 2 years and over). Deferasirox Teva is also indicated for the treatment of chronic iron overload in patients with non-transfusion-dependent thalassemia syndromes aged 10 years and older. Chelation therapy should only be initiated when there is evidence of iron overload (liver iron concentration [LIC] ≥5 mg Fe/g dry weight [dw] or serum ferritin consistently >800 μg /l).LIC is the preferred method of iron overload determination and should be used wherever available.
Authorization date:
2023-11-30
Patient Information leaflet
.
ة
ّ
يبناجلا ضارعلأا ةمئاق ةءارق دنع شهدنت لا .نيمدختسملا
نم مسق ىدل ة
ّ
يبناج ا
ً
ضارعأ عڤيت سكوريساريف
ِ
د لامعتسا ب
ّ
بسي دق ،ةيودلأا عيمجك .اهنم
ٍ
ّ
يأ نم يناعت
ّ
لاأ لمتحملا نم .ة
ّ
يبناجلا ضارعلأا
.جلاعلا نم عيباسأ ةدع ىتح مايأ ةدع دعب
لوزت ةداعو ةلدتعم ىتح ةطيسب يه
ةيبناجلا ضارعلأا ةيبلاغ
.ا
ً
يروف ا
ً
يبط ا
ً
جلاع بلطتتو ةريطخ نوكت نأ اهنأش نم
ةنيعم ةيبناج ضارعأ
نم 1 جلاعتم ىتح ىلع رثؤت دق( ةردان وأ
)جلاعتم 100 لك نم 1 جلاعتم ىتح ىلع رثؤت
دق( ةعئاش ريغ يه هذه ةيبناجلا ضارعلأا
.)جلاعتم 1,000 نيب
:ةيلاتلا تلااحلا ىدحإ كلفط ىلع وأ كيلع
تقبطنا اذإ بيبطلا ىلإ
ً
لااح هجوتلاو ءاودلا لوانت نع فقوتلا
بجي
)ديدش يسسحت لعف درل تاملاع( ةرجنحلاو
هجولل ةصاخ خافتنا وأ راودو سفنتلا يف
تابوعص وأ ديدش حفط
،ةعفترم ةنوخس ،دلجلا رشقت ،مفلا وأ
نينيعلا ،نيتفشلا يف تلاصيوح ،دلجلا
رارمحا ،حفط :ةيلاتلا ضارعلأا نم يأ نم
جيزم
)ديدش يدلج لعف درل تاملاع( ةيوافميللا
دقعلا مخضت ،ازنولفنلإاب ةهيبش ضارعأ
)ىلكلا يف ةلكشمل ةملاع( لوبتلا يف داح
ضافخنا
لكاشمل تاملاع( نكاد لوبو نينيعلا وأ
دلجلا رارفصا ةدايز وأ رارفصا ،نطبلا نم
نميلأا يولعلا بناجلا يف ملأ ،ساعنلا نم
جيزم
)دبكلا يف
ىوتسم عافترلا تاملاع( ةيويحلا ةلقب
قفارتي مونلل ليم وأ ،كاردلإا وأ ةظقيلا
ةلق ،لكاش
Read the complete document
