De-ursil RR Capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

salicylicium ursodeoxycholicum

Available from:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC code:

A05AA02

INN (International Name):

acidum ursodeoxycholicum

Pharmaceutical form:

Capsules

Composition:

l'acide ursodeoxycholicum 450 mg, conserv.: E 218, excipiens de la capsule.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Behandlung von Gallensteinen, Cholangitis

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1983-06-28

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
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De-ursil, De-ursil RR, De-ursil RR mite
Qu'est-ce que De-ursil et De-ursil RR/mite et quand sont-ils utilisés
?
De-ursil et De-ursil RR/mite contiennent de l'acide
ursodésoxycholique qui est un acide biliaire
naturel également présent dans la bile humaine.
De-ursil et De-ursil RR/mite permettent de dissoudre les cristaux et
les calculs biliaires de
cholestérol en présence d'une vésicule fonctionnelle et sont
également utilisés avant et après une
lithotritie. De-ursil et De-ursil RR/mite sont également utilisés
pour traiter les affections hépatiques
évolutives chroniques avec cholestase (cholangite biliaire primitive,
cholangite sclérosante).
De-ursil et De-ursil RR/mite normalisent la composition de la bile.
Ils suppriment les troubles
digestifs douloureux d'origine biliaire, y compris les inflammations
de l'estomac (gastrite) imputables
à un éventuel reflux biliaire duodéno-gastrique, l'intolérance aux
graisses et les flatulences.
Dans le cas d'atteinte hépatique associée à une diminution de
l'écoulement de la bile, celle-ci,
enrichie d'acide ursodésoxycholique, atténue la toxicité des autres
acides biliaires vis-à-vis des
cellules du foie et améliore l'état général du patient.
De-ursil et De-ursil RR/mite doivent être utilisés seulement sur
prescription médicale et sous
contrôle médical permanent par le médecin traitant.
Quand De-ursil et De-ursil RR/mite ne doivent-ils pas être utilisés
?
Ces produits ne doivent pas être utilisés par des patients
présentant une intolérance à l’acide
ursodésoxycholique, souffrant de coliques h�

Summary of Product characteristics

De-ursil, De-ursil RR, De-ursil RR mite
Composition
Principe actif
Acidum ursodeoxycholicum (bilis bovum aut aliorum)
Excipients
De-ursil: excip. pro caps.
De-ursil RR, De-ursil RR mite : excip. pro caps.;
Conserv. : E 218, sorbitol, p-hydroxybenzoate et excipient pour
capsules.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
De-ursil
Capsules à 150 mg ou 300 mg
De-ursil RR
Capsules à 450 mg
De-ursil RR mite :
Capsules à 225 mg
Indications/possibilités d’emploi
De-ursil, De-ursil RR und De-ursil RR mite
Calculs biliaires contenant du cholestérol
·Chez les patients présentant des calculs biliaires
radiotransparents peu nombreux ou asymptomatiques
dont le diamètre ne doit pas excéder 15 mm, chez qui la vésicule
biliaire fonctionne et pour qui une
opération est contre-indiquée
·Pré- et post-médication lors de lithotripsie
Maladies choléstatiques chroniques du foie
·Cholangite biliaire primitive
·Cholangite sclérosante primitive
Des études cliniques chez des patients souffrant d'une cholangite
biliaire primitive ont montré une
diminution des enzymes du foie et de la bilirubine. En revanche, les
données montrant une amélioration
du tableau histologique sont rares et aucune information ne peut être
donnée concernant le taux de
survie.
Posologie/mode d’emploi
Posologie usuelle
Le De-ursil et le De-ursil RR/mite doivent être pris en une seule
fois le soir au coucher.
De-ursil 150
mg
De-ursil 300 mg
De-ursil RR
mite 225
mg
Troubles dyspepti-ques douloureux
2 ou
1 ou
1
Hépatopathies
cholestatiques
2
Dissolution de calculs biliaires
de cholestérol - suivant le poids du patient et traitement
d'appoint lors de
lithotripsie
La dose quotidienne usuelle, en une seule
prise le soir,
est de 7-8 mg de De-ursil RR/mite ou 10 mg
De-ursil
par kg de poids corporel
De-ursil 150
mg
De-ursil RR 450
mg
De-ursil RR
mite 225
mg
Jusqu’à 70 kg
Jusqu’à 80 kg
Jusqu’à 90 kg
Au-dessus de 90 kg
1+
1
1
1+
2
1
Posologies spéciales
Pour la dissolution des calculs, la durée minimum du traitement est