DASLIP CR 40 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ATORVASTATINA DE CALCIO TRIHIDRATO;

Available from:

PERULAB S.A.

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO; ATORVASTATINA DE CALCIO TRIHIDRATO 43.300000 mg;

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 10, 20, 30, 60, 100, 120, 150, 200 comprimidos recubiertos en folios de Aluminio/Polietileno-Al

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Therapeutic group:

Atorvastatina

Product summary:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 10, 20, 30, 60, 100, 120, 150, 200 comprimidos recubiertos en folios de Aluminio/Polietileno-Alluminio/Polietileno.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2021-08-16

Summary of Product characteristics

DIRECCIÓN TÉCNICA
FICHA TÉCNICA
soporte,
según
sea
necesario.
Deben
realizarse
pruebas
de
función
hepática
y
monitorizar los niveles séricos de CK. Debido a la elevada unión de
atorvastatina a las
proteínas plasmáticas, no se espera que la hemodiálisis aumente de
forma significativa
el aclaramiento de atorvastatina.
ALMACENAMIENTO
Conservar a temperatura no mayor a 30 ºC.
Precauciones especiales de eliminación
Ninguna.
Periodo de Validez del producto
3 años.
No usar después de la fecha de expiración señalada en los envases.
Forma de presentación
Caja x 30 comprimidos recubiertos.
Fecha de revisión
Marzo 2014.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
PERULAB S.A.
Av. Santa Rosa N° 350, Santa Anita - Lima - Perú.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Atorvastatina cálcica trihidratada ….... 21.649 mg
(Equivalente a 20 mg de Atorvastatina)
Excipientes: Lactosa monohidratada, Croscarmelosa sódica, Celulosa
microcristalina
(grado 200), Polivinilpirrolidona k-30, Estearato de magnesio,
Carbonato de calcio,
Hidroxipropilmetilcelulosa 15 CPS T-2910, Dióxido de titanio (CI
77891), Polietilenglicol
6000.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Agentes modificadores de los lípidos:
Inhibidores de la
HMG-CoA reductasa. Código ATC: C10AA05.
Atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA
reductasa, la
enzima limitante responsable de la conversión del
3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A
a mevalonato, un precursor de los esteroles, incluyendo el colesterol.
Los triglicéridos y
el colesterol se incorporan a las lipoproteínas de muy baja densidad
(VLDL) en el hígado
y se liberan al plasma para su distribución por los tejidos
periféricos. Las lipoproteínas
de baja densidad (LDL) se forman a partir de las VLDL y se catabolizan
principalmente a
través del receptor con elevada afinidad para las LDL (receptor LDL).
Atorvastatina reduce las concentraciones plasmáticas de colesterol y
de lipoproteínas
inhibiendo en el hígado l