DARUNAVIR TILLOMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DARUNAVIR

Available from:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC code:

J05AE10

INN (International Name):

DARUNAVIR

Dosage:

800 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

DARUNAVIR 800 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

30 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Darunavir

Product summary:

DARUNAVIR TILLOMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 424096001 - 130851000140100 - 130861000140103

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2020-05-14

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DARUNAVIR TILLOMED 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Darunavir Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Tillomed
3. Cómo tomar Darunavir Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Darunavir Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DARUNAVIR TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES DARUNAVIR TILLOMED?
Darunavir Tillomed contiene el principio activo darunavir.
Darunavir es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de
la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH). Pertenece a un grupo de medicamentos
llamado inhibidores de la
proteasa. Darunavir reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
Con ello, su sistema inmunitario
mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades asociadas a
la infección por el VIH.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA?
Darunavir Tillomed 800 mg comprimidos se usa para tratar a los adultos
y niños (a partir de 3 años de
edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y
-
que no han usado antes medicamentos antirretrovirales,
-
en ciertos pacientes que han usado antes medicamentos
antirretrovirales (será determinado por su
médico).
Darunavir se debe tomar junto con una dosis baja de cobicistat o
ritonavir y otros medicamentos contra el
VIH. Su médico le

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Darunavir Tillomed 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Darunavir Tillomed 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Darunavir Tillomed 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de darunavir.
Darunavir Tillomed 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de darunavir.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Darunavir Tillomed 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido biconvexo, ovalado de color beige, marcado con “D” en
un lado y “400” en el otro lado.
Darunavir Tillomed 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido biconvexo, ovalado de color marrón, marcado con “D” en
un lado y “800” en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Darunavir,
administrado
de
forma
conjunta
con
dosis
bajas
de
ritonavir,
está
indicado
para
el
tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Darunavir, administrado de forma conjunta con cobicistat, está
indicado para el tratamiento de la infección
por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación
con otros medicamentos
antirretrovirales en pacientes adultos y adolescentes (de 12 años en
adelante, que pesen al menos 40 kg)
(ver sección 4.2).
Darunavir Tillomed 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para
proporcionar adecuadas pautas
posológicas para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en
pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con
al menos 40 kg d