DARLETON TAB 50MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SULPIRIDE

Available from:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC code:

N05AL01

INN (International Name):

SULPIRIDE

Dosage:

50MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

SULPIRIDE 50MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

SULPIRIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801539001012 BTX24 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓIΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ: DARLETON
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Sulpiride
_   ΈΚΔΟΧΑ: _starch
maize, magnesium stearate, lactose monohydrate
1.3 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 50
mg σουλπιρίδης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 24
δισκία και φύλλο οδηγιών χρήσης. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιψυχωσικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS A.B.E.E.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2,17671 Αθήνα 
Τηλ: 2130151111, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. 
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ O ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το   φάρμακο   περιέχει   ως   δραστική   ουσία   σουλπιρίδη,   η   οποία   ανταγωνίζεται 
εκλεκτικά   τους   υποδοχείς   της  D
2
/D
3
  ντοπαμίνης   μέσω   των   οποίων   φαίνεται   ότι 
εξασκεί την νευροληπτική της δράση.
2.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ψυχωσικές καταστάσεις όπως σχιζοφρένεια και οργανικό ψυχοσύνδρομο.
2.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-  Υπερευαισθησία   στη   σουλπιρίδη,   ή   σε   κάποιο   άλλο   από

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ 

 TOY

  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔ1ΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

DARLETON
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

     KAI

      ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ

Δισκία 50mg: Κάθε δισκίο περιέχει 50mg sulpiride ανά δισκίο. 
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1      ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ψυχωσικές καταστάσεις όπως σχιζοφρένεια και οργανικό ψυχοσύνδρομο.
4.2     ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΟΔΌΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης:
Δισκία: από το στόμα.
Δοσολογία:   _Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._
Αρχική δόση 200-400 mg, δύο φορές την ημέρα από του στόματος που μπορεί να
αυξηθεί έως 1200 mg ημερησίως, ιδίως σε ασθενείς με θετικά συμπτώματα.
Έφηβοι άνω των 14 ετών  : 3-5 mg/kg βάρους σώματος ημερησίως.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 14 ετών, διότι η κλινική εμπειρία είναι
ανεπαρκής.
Νεφρική ανεπάρκεια:   Επειδή η σουλπιρίδη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, θα πρέπει 
να χορηγείται με δοσολογία μειωμένη κατά 35-70% ή διακεκομμένο σχήμα χορήγησης 
σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Υπερευαισθησία στη σουλπιρίδη, ή σε κάποιο άλλο από �